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临床检验规范化 同济大学附属杨浦医院 检验科 李 智 体液检测规范化和自动化 体液为何物？ ? 体液(Body Fluid)：是存在于人体各种解剖空间 的液体，如血液、尿液、脑脊液、胸、腹腔积液 、关节腔积液、心包积液、胃与十二指肠积液、 前列腺液、阴道分泌物等细胞外液。 ? 各管腔内表面细胞均可脱落其中，因此对这些细 胞成分的检查成为诊断疾病、判断疗效和预后的 重要依据，甚至是诊断某些疾病的“金标准”。 值得关注的问题 ? 目前国内在此方面检测手段落后，自动化程度不 高，特别是对细胞形态学检查意识薄弱，甚或忽 视形态学检测，使得大量有诊断意义的病理成分 漏检，情形不容乐观。 ? 国内目前尚无针对体液细胞成分检测的实验室行 业标准。 值得关注的问题 ? 国内许多医疗机构的常规实验室在准备医学实验室 ISO15189认可时，特别在体液细胞成分检测方面无统一的 标准可循，各自为阵，各家自定的方法和规定差异颇大， 导致不同医院的检测结果不能互认是必然的。 胸腹水、心包积液常规检查现状 调查60家医院的资料： ? 标本采集 86.7%为非抗凝标本 ? 沉淀物制片 68%为涂片法，20%为推片法。 ? 染色方法 88.33%采用瑞氏或瑞吉复合染色 摘自 临床检验杂志，2002，20（2）：107 5 胸腹水、心包积液常规检查现状 细胞分类及报告 ? 88.33% 涂片染色分类 ? 81.67% 不报告恶性细胞(异常细胞) ? 11.67% 直接分类(单核、多核细胞) ? 85% 凝固标本不检验 检验医学的概念 ? 3.11检验前程序 pre-examination procedures ? 分析前期 preanalytical phase 按时间顺序，始于，临床医师提出检验申请 ，止于，分析检验程序启动，其步骤包括检 验申请，患者准备，原始样品采集、运送到 实验室并在实验室内传递。 分析前主要错误来自于： ? 申请单错误 ? 患者指示缺失 ? 标签上信息模糊不清 ? 标签丢失 ? 标签上无信息 ? 申请单丢失 ? 被抽血的病人搞错 ? 标签错误 ? 用错试管、容器 ? 样品丢失 ? 收集时间不正确 ? 无记录 等等… Clinical Lab News, Oct 2002 胸腹水、心包积液常规检查现状 调查结果表明，以下问题比较突出： ?标本采集 ?沉淀物制片 ?涂片染色分类 ?查找异常细胞 ?凝固标本处理 临检的标准化？ 血液标准化已发展了十年； 尿液标准化？ 体液标准化？ 补齐这两块短板——最快提 血 升临检专业水平 液 体 尿 液 液 体液常规检查规范(标准)化的依据 国家及部委颁布的法规、办法、规章是规范体液 常规检查的依据 ? 《医疗机构临床实验室管理办法》 —— (卫生部 卫医发〔2006〕73号) ? 《医学实验室质量和能力认可准则》 —— (IS015189，2007转化为国家认可委CNAS-CL02) ——（转化为国标 GB/T22576:2008-/ISO15