临床观察表1的.ppt

流程图 月经史 婚育史 避孕方式 主诉 中医诊断 西医诊断 既往史 药物过敏史 中医、西医治疗史 1、符合中医月经后期肾虚血亏型诊断和西医排卵障碍诊断标准者。 2、20-42岁女性。 3、患者同意自愿参加并签署知情同意书。 具体标准 排除标准 用药前评分表 临床观察用药 安全性观测：三大常规检查及心、肝、肾功能检查。 疗效性观测： 症状体征观察方法：采用临床症状分级量化标准记录患者的主证、次证、舌脉等情况，每一月记录一次至疗程结束。临床主要症状指标及量化记分标准见附表（临床症状度量分级标准参考《中药新药临床研究指导原则》），积分《13分为轻度，14-25分为中度，》26分为重度。 基础体温（BBT）：常规方法测量，了解排卵情况，体温于黄体期上升0.3℃ 以上，高温相持续时间〉12天为典型双相体温。 性激素测定：有月经来潮着，于月经周期第3-7天9am左右空腹抽取静脉血，测量血清内分泌激素六项，闭经者就诊次日测量。或月经第21-23天P〈 20nmol/L。（注：在排卵后也就是在月经来潮前一周左右抽血化验P，有升高说明有排卵。） 盆腔B超:检测卵巢排卵情况。 阴道脱落细胞检查。 宫颈粘液检查。 疗效判定标准 1.总体疗效判定标准： 痊愈：月经周期、经量恢复正常，其他症状消失，停药后持续3个月经周期以上，积分减少》95%；BBT典型双相或妊娠。 显效：月经周期延后明显缩短，经量基本正常，其他症状消失或减轻，积分减少》70%；BBT由单相变为不典型的双相，或由不典型双相变为典型双相。 有效：治疗后月经周期、经量较治疗前改善，其他症状较治疗前减轻，积分减少》30%；或BBT有所改善。 无效：治疗后月经周期、经量无改善，积分减少《30%；或BBT无改变。 痊愈：月经周期基本恢复正常，错后不超过７天。 显效：月经周期延后明显缩短。 有效：治疗后月经周期较治疗前有所改善。 无效：治疗后月经周期无明显改善。 讨论： 肾为月经之本 阴血为月经之源 临床通过补肾养血从根本上调理月经，对排卵障碍月经后期有较好的疗效，但临证依然要坚持辨证论治。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. √ 对比分析 √ √ 复印相关检查结果并粘贴 √ √ 数据录入 √ √ 按疗程服用中药 √ 纳入/排除标准 √ 收集病人信息 √ 制观察表格 20 90 30 7 时间：（天） 统计评价期 临床试验期 收集病例及填写表格期 前期准备 进程 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 疾病概述 1 填写说明及患者知情同意 2 纳入及排除标准 3 中药辨证治疗及临床疗效观察 4 疗效评价及讨论 5 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 月经后期是妇科常见病，指月经周期延长，经行错后7天以上甚至3-5月一行，若治疗不及时或治疗不当不仅可发展为闭经，还会伴发不孕。 本病相当于现代医学所谓的排卵障碍所致的月经稀发。现代医学认为，正常月经有赖于大脑皮层-下丘脑-垂体-卵巢-子宫性腺轴系统的功能协调，若其中任何一环节发生异常，都会导致月经失调。当神经系统及其他内分泌功能紊乱时，均可直接或间接影响上述协调机能，无论何种可能，终将导致卵巢退后排卵或不排卵这一必然环节而导致月经错后。 临床观察中发现此类患者常以中医肾虚血亏证型为主，故予以临床观察。 疾病概述 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 填写说明 经临床检查筛选合格病例填写此表格。 本观察表填写务必清晰，准确，任何数据禁止擦除和涂抹，错误之处需要纠正时先用斜线将错误内容划去，并在其旁边书写正确内容，并签署修改者姓名和时间，必要时说明理由。 表中凡有“□”供选择的选项，请在符合的条目上划“√”。 实验室的检查报告、化验单，均应贴在相应表格后的粘贴页上。所有检查项目因故未