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阿伦单抗治疗多发性硬化的有效性及安全性的Meta分析 ?２５１?ｄｏｉ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１０００－４８４Ｘ．２０１６．０２．０２４ 阿伦单抗治疗多发性硬化的有效性及安全性的Ｍｅｔａ分析 谢沁芳　王满侠　（兰州大学第二医院神经内科，兰州７３００３０） 　　中图分类号　Ｒ７４１　　文献标志码　Ａ　　文章编号　１０００－４８４Ｘ（２０１６）０２－０２５１－０５ ［摘　要］　目的：评价阿伦单抗治疗多发性硬化的有效性及安全性。方法：通过检索Ｐｕｂｍｅｄ、ＥＭＢＡＳＥ、Ｃｏｃｈｒａｎｅ图书馆以及其他电子数据库获取文献，时间为２０１５年２月截止。使用检索关键词“多发性硬化”、“ｍｕｌｔｉｐｌｅｓｃｌｅｒｏｓｉ”、“ＭＳ”以及药名“阿伦单抗”、“ａｌｅｍｔｕｚｕｍａｂ”。两名作者独立检索以及提取数据。使用ＲｅｖＭａｎ５畅３软件对提取资料进行统计分析。结果：共３个试验１６９５名患者纳入研究。阿伦单抗在钆增强病变的数量（Ｏｒ＝０畅３３，９５％ＣＩ＝［０畅２３，０畅４８］，Ｐ＜０畅００００１）、持续残疾累积概率（Ｏｒ＝０畅５１，９５％ＣＩ＝［０畅３８，０畅６９］，Ｐ＜０畅０００１）以及疾病复发率（Ｏｒ＝０畅４２，９５％ＣＩ＝［０畅３４，０畅５２］，Ｐ＜０畅０００１）方面均优于干扰素。但在Ｔ２信号新病灶数量（Ｏｒ＝０畅１０，９５％ＣＩ＝［０畅０１，１畅７５］，Ｐ＝０畅１１）上阿伦单抗与干扰素的疗效无明显差异。在安全性方面，阿伦单抗与干扰素在治疗过程中发生严重不良反应的概率无明显差异（Ｏｒ＝１畅００，９５％ＣＩ＝［０畅８０，１畅２６］，Ｐ＝０畅９９），但阿伦单抗更易出现一般不良反应（Ｏｒ＝２畅２９，９５％ＣＩ＝［１畅４０，３畅７５］，Ｐ＝０畅００１）。结论：这篇Ｍｅｔａ分析结论显示，临床疾病参数以及其他疾病活动指标表明阿伦单抗治疗多发性硬化比干扰素更为有效。同时，阿伦单抗的安全性也在可接受范围。 ［关键词］　多发性硬化；阿伦单抗；Ｍｅｔａ分析；有效性；安全性① Ａｍｅｔａ－ａｎａｌｙｓｉｓｔｏｄｅｔｅｒｍｉｎｅｅｆｆｉｃａｃｙａｎｄｓａｆｅｔｙｏｆａｌｅｍｔｕｚｕｍａｂｉｎｍｕｌｔｉｐｌｅｓｃｌｅ－ｒｏｓｉｓ ＸＩＥＱｉｎ－Ｆａｎｇ，ＷＡＮＧＭａｎ－Ｘｉａ畅ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＮｅｕｒｏｌｏｇｙ，ＬａｎｚｈｏｕＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙＳｅｃｏｎｄＨｏｓｐｉｔａｌ，Ｌａｎｚｈｏｕ７３００３０，Ｃｈｉｎａ ［Ａｂｓｔｒａｃｔ］　Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：Ｔｏｐｅｒｆｏｒｍａｍｅｔａ－ａｎａｌｙｓｉｓｏｆｒａｎｄｏｍｉｚｅｄｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄｔｒｉａｌｓ（ＲＣＴｓ）ｉｎｍｕｌｔｉｐｌｅｓｃｌｅｒｏｓｉｓ（ＭＳ）ｐａｔｉｅｎｔｓｔｏｅｖａｌｕａｔｅｔｈｅｅｆｆｉｃａｃｙａｎｄｓａｆｅｔｙｏｆａｌｅｍｔｕｚｕｍａｂ畅Ｍｅｔｈｏｄｓ：ＷｅｓｅａｒｃｈｅｄＰｕｂＭｅｄ，ＥＭＢＡＳＥ，ｔｈｅＣｏｃｈｒａｎｅＬｉｂｒａｒｙａｎｄｓｏｏｎｕｐｔｏｔｈｅａｒｔｉｃｌｅｓａｎｄｅｘｔｒａｃｔｅｄｔｈｅｄａｔａ畅Ｗｅｐｅｒｆｏｒｍｅｄｍｅｔａ－ａｎａｌｙｓｉｓｕｓｉｎｇＲｅｖｉｅｗＭａｎａｇｅｒ（ＲｅｖＭａｎ）ｖｅｒｓｉｏｎ５畅３ｓｏｆｔｗａｒｅ畅Ｒｅｓｕｌｔｓ：ＴｈｒｅｅＦｅｂｒｕａｒｙ２０１５ｕｓｉｎｇｔｈｅｋｅｙｗｏｒｄｓ：′ｍｕｌｔｉｐｌｅｓｃｌｅｒｏｓｉｓ′ｏｒ′ＭＳ′ａｎｄｔｈｅｄｒｕｇｎａｍｅｓ：ａｌｅｍｔｕｚｕｍａｂ畅ＴｗｏａｕｔｈｏｒｓｉｎｄｅｐｅｎｄｅｎｔｌｙｓｅｌｅｃｔｅｄＲＣＴｓｗｉｔｈａｔｏｔａｌｏｆ１６９５ｐａｔｉｅｎｔｓｗｅｒｅｓｅｌｅｃｔｅｄ畅Ｃｏｍｐａｒｅｄｔｏｔｈｅｉｎｔｅｒｆｅｒｏｎｂｅｔａ，ｔｈｅｎｕｍｂｅｒｏｆｇａｄｏｌｉｎｉｕｍ－ｅｎｈａｎｃｉｎｇｌｅｓｉｏｎｓ（ｏｄｄｓｒａｔｉｏ（ＯＲ）＝０畅３３，９５％Ｃｏｎｆｉｄｅｎｃｅｉｎｔｅｒｖａｌ（ＣＩ）＝［０畅２３，０畅４８］，Ｐ＜０畅００００１），ｔｈｅｃｕｍｕｌａｔｉｖｅｐｒｏｂａｂｉｌｉｔｙｏｆｓｕｓｔａｉｎｅｄｄｉｓａｂｉｌｉｔｙＣＩ＝［０畅３４，０畅５２］，Ｐ＜０畅０００１）ｗｅｒｅｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｌｙｌｅｓｓｉｎｔｈｅａｌｅｍｔｕｚｕｍａｂｇｒｏｕｐ，ｍｅａｎｗｈｉｌｅｔｈｅｎｕｍｂｅｒｏｆｎｅｗＴ２－ｈｙｐｅｒｉｎｔｅｎｓｅ（Ｏｒ＝０畅５１，９５％ＣＩ＝［０畅３８，０畅６９］，Ｐ＜０畅０００１）ａｎｄｔｈｅｐｒｏｐｏｒｔｉｏｎｏｆｐａｔｉｅｎｔｓｗｈｏｈａｄａｔｌｅａｓｔｏｎｅｒｅｌａｐｓｅｏｆＭＳ（Ｏｒ＝０畅４２，９５％ｌｅｓｉｏｎｓ（Ｏｒ＝０畅１０，９５％ＣＩ＝［０畅０１，１畅７５］，Ｐ＝０畅１１）ｓｈｏｗｅｄｎｏｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅ畅Ｃｏｍｐａｒｉｎｇａｄｖｅ