医学实验室全的面质量管理.ppt

杨卫冲（QSD Product Specialist） ;质量管理的发展阶段;;;;Shewhart Charts ;;P（PLAN）——计划。包括方针和目标的确定及活动计划的确定； D（DO）——执行。执行就是具体运作，实现计划中的内容； C（CHECK）——检查。就是要总结执行计划的结果，分清哪些对了，哪些钷了，明确效果，找出问题。 A（ACTION）——行动（或处理）。对总结检查的结果进行处理，成功的经验加以肯定，并予以标准化，或制定作业指导书，便于以后工作时遵循；对于失败的教训也要总结，以免重现。对于没有解决的问题，应提给下一个PDCA循环中去解决。 ;Demings 质量链;;;Juran 三部曲 (The Juran Trilogy)：质量计划、质量控制和质量改进;;质量管理发展历程;;实验室质量管理发展历程; ISO1/IEC 17025, ISO15189 的发展过程;什么是质控？;实验室质量管理的法制建设;医学实验室的Demings 质量链;医学实验室的检验质量;临床样本检测结果的影响因素;医学实验室的关系模式图;Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.;何为质量;医学实验室全面质量管理;质量控制（QC）与质量管理（QM）、质量保证（QA）的关系;统计学过程控制的理论基础;LEVEY-JENNINGS 控制图;Westgard 规则;警告规则;失控规则：随机误差/新的系统误差;失控规则：系统误差;医学实验室SPC;实验室质控策略;室内质控流程;选择控制品;;控制品使用注意事项;新控制品 CLSI– 至少在不同批的检测中收集 20 个数据 CLSI– 可以使用少一些数据（临时），但是以后使用20批结果替代 临床实验室定量测定室内质量控制指南 – 新批号质控品的每个项目都应和现用的质控品作平行检测，最好是在不同天内至少作20瓶的检测。若无法从20天内得到20个数值，至少在5天内，每天作不少于4次重复检测来获得。 同种控制品更换批号 CLSI – 至少需要20批的结果 CLSI– 开始使用新批号前，与老批号进行20批的比对 临床实验室定量测定室内质量控制指南 – 新批号质控品的每个项目都应和现用的质控品作平行检测，最好是在不同天内至少作20瓶的检测。若无法从20天内得到20个数值，至少在5天内，每天作不少于4次重复检测来获得。 ;;;失控处理流程;实现医学实验室质量管理的3个E;BIO-RAD全面质控解决方案;;;;临床化学、免疫控制品等效期可达 3 年 伯乐血球控制品效期可达到 160 天 节约时间、人力和费用;多项目复合控制品 免疫测定控制品 85 分析物 特殊蛋白控制品 35 分析物 临床化学控制品 82 分析物 …;;UnityTM质控数据管理系统;UnityTM质控数据管理系统;数据连通;;;;Unity Realtime质控数据管理软件的主要功能;参与证书;BIO-RAD EQAS的特点;;BIO-RAD全面质控解决方案;Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.;Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.;Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.;Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.;