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;医疗器械基本评价实验内容;生物医学材料;四、生物医学高分子材料。例如硅橡胶、聚氨酯 1、天然高分子生物医学材料是人类最早使用的医学材料之一，它具有 多功能性 、生物相容性 、生物可降解性。 2、高分子化合物的药用主要有作为控制释放药物的载体、作为药物使用 、作为药物制剂的辅助材料. 具有创伤覆盖功能的生物医学材料是人工皮肤 ;7．生物医学金属材料中金为主的贵金属主要用于牙科修复材料。 8．不锈钢为铁基耐蚀合金，常用于制作接骨板、骨螺钉、齿冠、齿科矫型器具植入体内的器件的电极和电极导线材料 9．普通生物陶瓷常用来制作人工牙根、骨折固定具、股关节。 10．碳素材料被认为是最佳的人工心脏瓣膜材料。;外科植入的安全原则;外科植入器械;全 髋 关 节 假 体;产品型号采用如下形式表示 例如：锻造钛合金普通型可换头部部分的产品型号为BK-1B-TD ;基础医学（骨科）;Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.;血管支架; 导引导管 输送系统 导引导丝 导管尖端 球囊扩张导管（整体性） 球囊 推进杆 ;血管支架;雷帕霉素涂层支架;医疗垃圾;1.瓶塞穿刺器保护套 2.瓶塞穿刺器 3、带空气过滤器和塞子的进气口 4、液体通道 5、滴管 6、漏斗 7、药液过滤器 8、软管 9、流量调节器 10、注射件 11、外圆锥接头 12、外圆锥接头保护套;一次性使用 无菌注射器;重力输液器检查;6、管路，长度不小于1500MM。 7、药液过滤器，乳胶粒子滤除率不小于80%。 8、滴斗和滴管。 9、流量调节器。 10、输液流速 11、注射件 12、外圆锥接头 13、保护套;化学检测;生物性能;零刻度;环氧乙烷残留量的检测;1、材料的组成 2、包装 3、环氧乙烷的灭菌循环 4、通风 5、样品校正 ;人工晶体的分类;医用电子设备安全通用要求;1、什么是电子设备？ 医用电气设备是指与某一专门供电网有不多于一个的连接的电气设备。 2、什么是应用部分？ 应用部分是指设备中用来同被检查或被治疗的患者相接触的全部部件，包括连接患者用的导线在内。;医用电子设备对绝缘有很高的要求，分基本绝缘、双重绝缘、加强绝缘、辅助绝缘。 什么是基本绝缘、双重绝缘？ 微电击 ，它是电流直接进入体内引起的电击。 强电击又称宏电击，它是电流经体表进入体内引起的电击。 ;1、什么是电气间隙？ 是指两导电部分间的最短空气路径 。 2、根据电击防护程度不同，在标准中划分为B型、BF型、CF型其中B型设备一般指没有应用部分的设备 ，预期直接用于心脏的设备或设备部件必须设计成CF型 。 3、保护接地是 Ⅰ 类医用电气设备最主要的附加安全措施。 ;1、只有那些承担安全功能的绝缘才需要进行电介质强度试验。 2、判定电介质强度试验时是否合格的依据只有击穿和闪络，只要不发生击穿和闪络就应该认为合格。 3、指示灯和按钮的颜色，一般用绿色来表示准备运转 ;1、隔离的一个总原则是：正常状态和单一故障状态下，非应用部分的可触及部件必须与设备的带电部件隔离到允许漏电流值不被超过的程度。 2、医用电气设备的连续漏电流和患者辅助电流是导致电击危险的最直接原因，是考核医用电气设备电击防护程度的主要指标之一 。;在血液相容性试验中，最常见的初筛试验是溶血试验。 人工器官从1940年开始用于临床至今，除大脑之外几乎对所有的人工器官都已进行了研究和应用 ;心电图机;1、心电图机的标准走纸速度为25mm/S。 2、心电图机的灵敏度是指输人1mV时在记录纸上描记多少毫米高，用mm/mV表示。标准灵敏度10mm/mV 3、心电图应用特殊技术能记录到其它检查无法获得的心脏电活动信息，其用途包括1、显示心脏电电生理、解剖、代谢和血流动力2、学改变诊断心绞痛3、 判断心率失常类型;低频脉冲发生电路是心脏起搏器的核心部分. 微波治疗机产生的特高频电磁波通过波导管（或同轴电缆线）和辐射器中