实验室检验工的作程序.doc

附件： 传染性非典型肺炎实验室检测工作程序 （暂行） 为做好今冬明春传染性非典型肺炎（以下简称SARS）的实验室检测工作，确保生物安全和检测工作质量，使SARS检测工作能够科学、有序、规范地进行，对SARS的“早发现、早报告、早隔离、早治疗”和防止SARS疫情扩散，特制定本工作程序。 一、 SARS检测实验室的设置 目标：建立国家、省和地（市）级SARS临床标本三级实验室检测网络体系。 省级和地市级SARS检测实验室的设置 （1）SARS检测实验室设置的工作程序为：省内选点、省内验收、国家备案、省内公布。 （2）原则上每省指定2个条件较好的实验室负责本省SARS临床标本的病原学检测工作，其中各省、自治区、直辖市疾病预防控制中心作为中心实验室；此外省会城市的疾病预防控制中心或有条件的单位可作为本省的平行中心实验室，北京、天津、上海和重庆市卫生局可在当地选择另外一个符合条件的实验室作为网络实验室。 如果省、市中心实验室不能满足SARS临床标本的检测需求，各省可指定本省具备条件的实验室承担本省SARS检测工作，或协调邻近省份提供帮助，调整后的实验室应报卫生部备案。 （3）各省卫生行政部门负责组织对SARS实验室进行验收，确定本省的SARS实验室，向全省公布，并将实验室及实验室工作人员的基本情况报卫生部和中国疾病预防控制中心疾病控制与应急处理办公室备案（备案表详见附1）。 国家级SARS检测实验室 卫生部在中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所和传染病预防控制所设立国家级SARS检测实验室。实验室及技术人员基本情况应报卫生部备案。 3. 实验室条件及生物安全操作的要求 （1）根据世界卫生组织有关SARS标本操作的指导性意见（见附2）和卫生部的有关规定，各地进行SARS标本检测的实验室应满足生物安全水平2级+（BSL－2级+）（见附3），从事病毒分离等研究的实验室应具备生物安全3级（BSL－3级）的要求。 （2）各地SARS检测实验室和实验室人员须认真遵照卫生部发布的《传染性非典型肺炎实验室生物安全操作指南》 、《传染性非典型肺炎病毒研究实验室暂行管理办法》，参照执行《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》（见附4）的有关规定。 二、标本的采集 1、标本采集的人员：医疗机构的医生、护士或当地疾病预防控制中心人员负责标本的采集，并填写采样登记表。标本采集人员应做好个人防护。标本的采集、保存和运输要严格遵守部和有关部门下发的生物安全操作规程操作。 2、采样对象：SARS疑似病例、临床诊断病例（按照卫生部、国家中医药管理局推荐新修订的《传染性非典型肺炎（SARS）诊疗方案》进行诊断）以及其它需要做SARS检测者。 3、标本种类及要求：鼻拭子(或咽拭子)、含漱液、鼻咽或气管抽取液、血液（血清和全血）、粪便、尿液等均可以用于SARS实验室检测，但是为了提高检测的敏感性和便于操作，至少应采集鼻拭子(或咽拭子、)粪便和血清三种标本。标本采集的同时要注意对同一病例采集不同病程的标本，如发病初期、发病第二或第三天再次采集的及恢复期（发病20天以后）等标本。对SARS死亡病例，要做好尸体解剖和标本保藏。 三、 标本的送检与接收 1、省内的标本送检与接收要求： （1）各省级实验室应公布标本接收联系方式，并实行24小时标本接受制。 （2）省会城市的医院或当地疾病预防控制中心采集的标本要由采集单位及时将标本和送检登记表（见附5）送本省指定的SARS检测实验室。 （3）省会城市以外的地区应由当地卫生行政部门派专人将标本和送检登记表送至指定实验室。 1、国家实验室标本接收要求 （1）对各省首例SARS实验室检测结果阳性的标本，需每种标本一式两份，并填写标本送检单（见附件5），在低温保存条件下，于24小时内由专人送至中国疾病预防控制中心两个国家级SARS检测实验室进行复核。国家实验室标本接收联系方式为： ●传染病预防控制所，地址：北京昌平流字5号 ●联系人：罗成旺 联系电话：010 真：（010四、标本的检测和报告 1. SARS病毒分离及基因测序 SARS病毒分离及基因测序工作必须在生物安全3级（BSL－3级）实验室内进行。 2. SARS病毒核酸及抗体检测试剂： （1）SARS病毒的核酸检测试剂推荐使用： 深圳市匹基生物工程股份有限公司生产的SARS病毒Real-time PCR核酸检测试剂。 中山大学达安基因股份有限公司生产的SARS病毒Real-time PCR核酸检测试剂。 （2）SARS抗体检测试剂推荐使用： 北京华大吉比艾生物技术有限公司生产的SARS病毒抗体检测试剂盒（ELISA），包括IgM和IgG抗体两种检测试剂盒。 军事医学科学院生产的SARS病毒抗体免疫荧光检测试剂盒（IF