家用凝血检测的仪(POCT).pdf

Author: Prof.xu 现场即时监测INR的中国专家共识 罗氏家用凝血检测仪(POCT) 主要内容 现场即时监测INR的中国专家共识 家用凝血检测仪(POCT)的应用 现场即时监测INR的中国专家共识 ? 专家组成员（按姓氏拼音）：从玉隆，郭继鸿，胡大一，刘旭，刘少稳，李 为民，马长生，孟旭，宁田海，史红，孙应贤，吴书林，王建安，徐亚伟， 杨延宗，于波 ? 执笔：胡大一，郭继鸿，丁荣晶 ? 本共识仅适用于POCT血凝仪对口服华法林的INR抗凝监测 ? 文章节选《心血管疾病防治指南共识2009》之十一 现场即时监测INR的中国专家共识-总论1 血栓形成和栓塞是导致心、脑和外周血管事件的关键环节，是致死、致 残的直接原因。目前人类和临床医学正面临着血栓栓塞疾病的巨大挑战。血 栓栓塞性疾病重在预防，有效的抗凝治疗能明显降低血栓栓塞性事件的发生 。国外资料显示[1]，通过采用规范的抗凝治疗、抗凝监测以及系统的抗凝管 理，血栓事件从2004年的4.9% 降到2006年的3.6%，到2007年已降至0%。出血 事件从2004年每月平均11.52例次/仟人到2006年每月0.07例次/仟人。 2008 ACCP抗栓指南建议华法林的抗凝监测应进行抗凝系统管理或抗凝 自我管理。 现场即时监测INR的中国专家共识-总论2 现场即时检测（point-of-care test, POCT）INR技术，只需患者一滴指 血，即刻报告结果，易于操作，结果快速、准确，经过简单培训可以用于各 级医院门诊、社区和家庭自测，大大简化了抗凝监测，有利于抗凝的系统管 理或自我管理，提高患者抗凝治疗的依从性、有效性和安全性。 多个临床研究结果证实应用POCT血凝仪进行抗凝自我管理的优势， 美国于1997年FDA批准口服抗凝药物治疗的患者可以应用POCT血凝仪 进行INR自我监测。 英国于2005年出台《口服抗凝治疗自我管理指南》，建议应用POCT进 行INR监测。 德国有抗凝自我管理协会（ASA）对医生和患者进行定期培训，大约有 40万患者应用POCT血凝仪监测INR，通过自我管理模式进行合理的抗凝治 疗。 现场即时监测INR的中国专家共识-总论3 我国接受抗凝治疗的人群基数很大，但应用POCT血凝仪进行抗凝监 测的人数几乎为零。在我国推广和普及 POCT血凝监测方法已势在必行。为 此，由中国医师协会心内科医师分会和中国生物工程学会心律学分会共同发 起，组织相关领域的专家进行反复讨论，对现场即时检测INR水平达成如下 共识 现场即时监测INR的中国专家共识---抗凝监测的必要性 ? 华法林的药理作用为干扰维生素K的环化及2、3环氧化物生成，进而抑制维生素K依赖 的凝血因子II、VII、IX和X的产生，促进抗凝蛋白C和S的合成，因此在发挥抗凝作用 的同时，不可避免地具有高出血风险。华法林的有效性和安全性同其抗凝效应密切相 关，而剂量-效应关系在不同个体有很大差异，且药效受多种因素（个体差异、药物 、食物、疾病状态等）的影响，治疗窗口窄，因此要达到稳定、安全、有效水平，需 要不断根据凝血指标进行药物剂量调整。 ? 众多的临床研究和经验证实，华法林的出血并发症因目标INR的不同可从4%至40%不等 ，出血的发生主要与抗凝强度相关。INR≥3.0的出血风险是INR3.0的3.7倍。多项房 颤抗凝研究（AFASAK、CAFA、SPAFI、BAATAF 、SPINAF）结果证实INR值2.0时缺血 性脑卒中的发生率增加，1.5时华法林几乎无效，INR3.0时出血性脑卒中的发生率 增加。 ? 研究报道人工瓣膜置换术后抗凝治疗最常见的危及生命的并发症是出血，出血发生率 约为3.1%-6.4%人年，高于血栓栓塞率1.0%-2.0%人年[，其原因在于没有很好地进行 抗凝监测，导致抗凝强度过高。我国机械瓣膜置换术后的随访资料表明，与抗凝有关 的出血发生率明显高于血栓栓塞的发生率，提示我国机