(SOP·QC-YC-052)压缩空气质量检测仪使用、维护、保养标准操作规程.doc

修正药业集团亳州制药有限公司 文件编号：SOP?QC-YC-052 版本号：00 第  PAGE 7 页 共  NUMPAGES 7 页 文件名称压缩空气质量检测仪 使用、维护及保养标准操作规程文件编号SOP?QC-YC-052起 草 人起草日期年 月 日原文件编号--审 核 人审核日期年 月 日原文生效日--批 准 人批准日期年 月 日版　本　号00颁发单位质控实验室生效日期年 月 日分　发　号分发单位与数量质量管理部、质控实验室办公室、一般仪器室各1份 修订记载 版本号生效日期修订原因、依据及内容00依据《药品生产质量管理规范》（2010年修订）编写。  目的：建于压缩空气质量检测仪使用、维护及保养标准操作规程，供化验员标准操作。 范围：适用于压缩空气质量检测仪的管理。 职责：由质控实验室仪器负责人编写； 质控实验室经理、质量管理QA审核；质量负责人批准； 质控实验室相关化验员执行。 内容： 1 编制依据：《压缩空气质量检测仪使用说明书》、《药品生产质量管理规范》（2010年修订）。 2 仪器： 2.1 仪器组成： 压缩空气质量检测套箱、测量装置、德尔格检测管、油检测盒、开管器、减压装置、油检测盒适配器、计时器、气泡测试管 2.2 仪器参数： 2.2.1 供气压力?200/300（bar） 2.2.2 连接?5/8G 2.2.3 流量?0.2和4.0L/min 2.2.5 尺寸 长×宽×高?350×300×85mm 3 操作方法： 3.1 使用前准备 3.1.1 准备测量仪器 3.1.1.1 清洁连接处（无油吹扫清洁压缩空气气源接口处） 3.1.1.2 清洁测量装置。必须无尘无固体颗粒粘附。 3.1.1.3 松开保护盖将连接处与压缩空气出口连接（1）。不要使用任何减压装置。只用手连接。 3.1.1.4 将测量仪器（2）与减压处连接（插入连接）。 3.1.1.5 初始压力范围为3到15bars,压力点（3Bars）必须依靠减压阀的手轮重新调节。检查压力规格设置。 3.1.1.6 将气泡测试管插入测量仪器的测试通道（3）。 3.1.1.7 将气泡测试管的另外一端（4）完全插入装满水的容器中。 3.1.1.8 慢慢打开压缩空气阀门清洁压缩空气系统（分散压缩空气）。 对于经常维护保养的系统： 2到3分钟；对于其它系统：5到6分钟。 3.1.1.9 关闭阀门。 3.2 准备德尔格检测管 3.2.1 严格遵照使用德尔格检测管的使用说明 测量物质检测管流速 (L/min)测试时间（分）评价显示测量范围标准偏差OilOil 10/a-p 4取决于测量油类型mg/m3 0.1-1 —CO2CO2 100/a-P 0.2 5ppm 100-3000±15%-20% COCO 5/a-P 0.2 5/10 ppm 5-150/2.5-75 ±10%-15% H2OWater Vapor 5/a-P 225(50L) 12.5(25L) 50(100L)mg/m3 5-200/ 35-500/ 150-1500 ±15%-20% Water Vapor 20/a-P 4 10/5/2.5 mg/m3 25-250/ 35-500/ 150-1500 ±15%-20% NOXNOX 0.5/a 0.25ppm 0.5-10±30% O2O2 5%/B 0.21Vol.-%5-23±5%-10% H2SH2S 1/d 0.176ppm1-20±15% SO2SO2 0.5/a 0.25/10 ppm1-25/0.25-1 ±25%  3.2.2 折断德尔格检测管的两端。使用德尔格检 测管开管器，并遵照如下步骤： 将德尔格检测管（5）插入开管器开口处并旋转一圈或两圈。玻璃被刻痕。 倾斜德尔格检测管（6）至一边。顶端折断并掉入开管器内。 3.3 操作流程 3.3.1 使用流程 3.3.1.1 在德尔格检测管通道根据插座使用德尔格检测管和油检测盒。 3.3.1.2 打开压缩空气阀门。 3.3.1.3 根据德尔格检测管和油检测盒的使用说明完成测量。 3.3.1.4 关闭压缩空气阀门，将德尔格检测管从通道中移走，按照使用说明书使用德尔格检测管读取结果。 0.1 mg/m3 0.5 mg/m3