中药药剂学讲述.docx

书山有路勤为径，学海无涯苦作舟！  PAGE \* MERGEFORMAT 13 中药药剂学 名词解释 1. 中药药剂学：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2. 药物：凡用于预防、治疗和诊断疾病的物质称为药物，包括原料药与药品。 3. 药品：一般是指原料药经过加工制成具有一定剂型，可直接应用的成品。 4. 剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。 5. 制剂：根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将药物加工制成具 有一定规格，可直接用于临床的药品。 6． 调剂：根据医师处方专为某一病人配制，注明用法和用量的药剂调配操作。 7. D值：微生物减少90%所需的时间。( 在一定灭菌温度下） Z值：降低一个lgD所需升高的温度数（℃）。 F值：杀死全部微生物所需的时间。 Fo值：一定灭菌温度（T），Z值为10℃ 产生的灭菌效果，与121℃ Z值10℃ 产生的灭菌效力相同时所相当的灭菌时间。也可认为是相当于121℃热压灭菌时杀死容器中全部微生物所需要的时间。 8. 串料：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将含有大量糖分、树脂、树胶、粘液质的中药陆续掺入，逐步粉碎成所需粒度。 9. 串油：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将含有大量油脂性成分的中药陆续掺入，逐步粉碎成所需粒度，或将油脂类中药研成糊状再与其他药物粗粉混合粉碎成所需粒度。 10. 蒸罐：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将用适当方法蒸制过的动物类或其他中药陆续掺入，经干燥，再粉碎成所需粒度。 11. 休止角：粉体堆积层自由斜面与水平面的夹角。 12. 打底套色法：所谓“打底”系指将量少的、质重的、色深的药物先放入研钵中（在混合之前应先用其他量多的药粉饱和研钵内表面）作为基础；然后将量多的、质轻的、色浅的药粉逐渐分次加入轻研混匀即是“套色”。 13. 等量递增法：药物比例量相差悬殊，不易混合均匀时采用此法。其方法是：取量小的组分及等量的量大组分，同时置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大组分混匀，如此倍量增加直至加完全部量大的组分为止。 14. 低共熔现象：两种或更多种药物混合后有时出现润湿或液化现象，这现象称为低共熔现象。 15. HLB：即亲水亲油平衡值，是表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力。 16. 置换价：是指药物的重量与同体积基质重量的比值。 17. 增溶：药物在水中因加入表面活性剂而溶解度增加的现象称为增溶。 助溶：一些难溶于水的药物由于加入第二种物质而增加其在水中的溶解度的现象，称为助溶，该第二种物质称为助溶剂。 18. 昙点：某些含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂的溶解度开始随温度上升而加大，达到某一温度后，其溶解度急剧下降，使溶液变浑浊，甚至产生分层，冷后又能恢复澄明。这种由澄明变混浊的现象称为起昙，转变点的温度称为昙点。 19. 热原：指注射后能引起恒温动物体温异常升高的致热物质 20. 氯化钠等渗当量法：1g药物呈现的等渗效应相当于氯化钠的克数，此时的溶液即是氯化钠等渗当液。 21. 脂质体：指药物被类脂质双分子层包封形成的微小囊泡。 22. 固体分散体：是将药物以一定大小的质点分散于固体载体中所制成的药物-载体的固体分散物料。 中药剂型选择的基本原则： （1）根据防治疾病的需要选择剂型； （2）根据药物本身及其成分的性质选择剂型； （3）根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型； （4）根据生产条件和五方便的要求选择剂型。 中药药剂学的任务 （1）继承和整理中医药学中有关药剂学的理论、技术与经验，为发展中药药剂奠定基础。（2）吸收和应用现代药学有关知识和研究成果，实现中药剂型现代化。 （3）积极寻找与开发药剂新辅料，以适应新制剂、新剂型、大品种二次开发的需要。 100级的洁净室：大输液的滤过、灌封；针剂的分装、灌封。 1万级的洁净室：不能灭菌制剂、滴眼液。 10万级的控制区：片剂、胶囊、丸剂、口服液。 防腐剂：苯甲酸与苯甲酸钠(pH=4防腐作用较好，，用量0.1%--0.25%)； 对羟基苯甲酸酯类（尼泊金类）用量0.01%--0.25%；山梨酸及盐 ； 酚类及其衍生物（苯酚的有效抑菌浓度一般为0.5%）；季铵盐类（用量约0.01%，pH小于5时作用减弱，遇阴离子表面活性剂时失效）；苯甲醇 药物粉碎的目的 1）增加药物的表面积，促进药物的溶解与吸收，提高药物的生物利用度； 2）便于调剂和服用； 3）加速中药中有效成分的浸出或溶出； 4)为制备多种剂型奠定基础。 粉碎规则：1）粉碎后应保持药物的组成和药理作用不变；2）根据应用目的和药物剂型控制适当的粉碎程度；3）