实验室内部审核报告.doc

质量体系内部审核报告 受控编号 共3页第1页 内审报告编号审核日期编制人编制日期审核目的验证质量体系的符合性和有效性 审核范围公司质量体系覆盖的所有部门及要素审核依据《实验室资质评审准则》、《质量手册》、《程序文件》、作业指导书、国家有关法律法规等审核组成员组长： 审核中发现的问题综述: 本次体系审核是根据《实验室资质评审准则》、《质量手册》、《程序文件》等文件开展的2014年内部审核。 一、 质量体系内部审核概述 本公司成立的内审小组在各科室配合下，按内部审核计划安排，分别到各科室、现场，采用面谈、现场观察、抽查质量体系文件及记录等方法，对设备、环境、人员等进行了认真细致的检查。审核组审核了业务室、检测一室、??测二室共3个科室，审核中发现的不符合项已向有关科室指明，并由他们确认，就不符合项与受审部门商讨了纠正措施和方法。本次内审共发现10项不符合项，不符合项及整改措施综述如下： 其中业务室有5项，主要涉及记录、样品管理及体系理解不到位： 业务室预防控制措施程序不完善，针对提出问题，业务室部配备人员 急救箱。 砂子项目样品传递记录不及时，针对提出问题，领样人先在业务室的质量体系内部审核报告续页 受控编号SGHT/QD047-2014 共3页第2页 样品传递表签字领样后进行实验。 业务室投诉申诉措施不完善，针对提出问题，业务部建立客户申诉投诉意见箱。 业务室标准查新程序未建立，针对提出问题，业务室需建立标准查新目录表。 试验室未设置样品状态区分措施，针对提出问题，样品区域需要放置待检、已检区域的标识。 检测一室主要涉及检测工作操作生疏。 检测二室有5项，主要涉及对体系理解不到位及外出检测设备的出入库记录未及时形成： 门窗室安全措施不完善，未设置防护栏，针对提出问题，配备安全防护措施。 保温室模塑板报告中原始记录更改错误，针对提出问题，原始记录更改时加盖更改者印章。 化学品液体配制标定记录不完善，针对提出问题，化学分析室建立Naclo溶液标定记录。 门窗设备维护保养不及时，针对提出问题，试验设备应及时维护保养，并做好记录。 化学分析室温湿度记录未建立，针对提出问题，化学分析室建立温湿度记录。 不符合项分布情况详见“不符合项分布表”。审核中发现的不符合项交责任科室尽快组织整改，认真分析原因，有针对性的提出纠正措施，保证质量体系的质量体系内部审核报告续页 受控编号SGHT/QD047-2014 共3页第3页 有效运行。 二、质量体系要素运行状况综合评价： 我公司质量体系运行以来，管理水平和人员素质均有明显的提高，工作人员对工作更加负责，工作效率有很大提高。在这次评审中，我们针对《评审准则》中的19个要素，对各项条款进行了审核，内审组认为我公司的质量体系符合《评审准则》的要求，不存在系统性的不符合，没有发生重大质量事故，我公司质量体系运行有效并得到实施，已初步具有防止不符合项的产生和满足客户及法律、 法规的能力，初步建立了持续改进的机制。但随着公司的不断发展，新项目、新人员的增加，对我们提出了更高的要求，届时我们需要编制更加系统化、??学化、规范化的质量体系文件，更加有利于我公司质量体系的运行。 三、工作成效 通过本次内审，使检测人员进一步加强了对标准和体系文件的学习和实际操作能力，进一步建立和健全了自我教育、自我评审、自我改进、自我完善，对照体系文件有关条款，查错堵漏，找出目前工作与质量体系文件的差距，进行整改，各科室要针对不符合项认真分析原因，抓紧制定纠正措施，同时举一反三，查找类似的问题，全力整改，采取积极而不是应付的，切实而不是形式的，迅速而不是拖的态度来实施纠正措施，通过发现问题来不断地完善的质量体系运行工作，公司的质量体系运行运行会更上一个台阶。 编制人： 批准人： 日期： 年 月 日