TS16949-2009简单基础知识培训教程.pptx

ISO/TS16949-2009 标准基础知识培训 （康迪上海和吉利上海分公司）;1;一、 TS16949 简介;质量检验管理阶段--------1920 → 1940 统计质量管理阶段SQC—---1939 → 1961 全面质量管理阶段TQM------1961 →1987 ISO9001质量体系阶段------1987 以后; TS16949 简介;二、过程方法—定义和PDCA循环;P策划 写下要做的;三、 TS16949 标准 术语定义和结构;ISO/TS16949:2009标准的要求的结构 1--- 范围（说明范围与删减的） 2--- 引用标准 3--- 术语和定义 4--- 质量管理的体系 5--- 管理职责 6--- 资源管理 7--- 产品实现 8--- 测量、分析与改进;4.1总要求 4.2文件要求 5.0管理职责 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针 5.4质量体系策划 5.5职责权限沟通 5.6管理评审 ;COP------- 顾客导向过程 通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。 公司通过识别和管理COP，以实现顾客满意。;C1：与顾客有关的过程 C2：设计与开发管理 C3：产品制造过程管理 C4：产品防护与交付 M1：方针目标与经营计 划管理 M2：管理评审 M3：内部审核 M4：持续改进 M5：数据分析与应用管理 ;过程乌龟图分析表;;体系运行过程 产生条件：5M1E;4.1 总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保 持，并持续改进其有效性。 ;文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的； 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准； 确保文件的更改和现行修订状态得到识别； 确保在使用处可获得适用文件的有效版本； 确保文件保持清晰、易于识别； 确保外来文件得到识别，并控制其分发； 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。 ;标准要求的：21个记录;;5.5.1.1 质量职责 应立即把不符合要求的产品或过程通报给负有纠正措施职责和权限的管理者 负责产品质量的人员，应有权停止生产，以纠正质量问题。 所有班次的生产作业都应安排负责保证产品质量的人员，或指定其代理人员;TS16949 标准条款介绍;6.2 人力资源 6.2.1 总则 基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品要求符合性的人员应是能够胜任的。 ;6.3 基础设施 Infrastructure 6.3.1工厂、设施和设备策划 优化材料的转移、搬运； 对场地空间的增值使用； 便于材料的同步流动； 6.3.2 应急计划 组织必须为诸如能源供应中断、劳动力短缺、关键设备故障、市场退货等情况制定应急计划，以便在紧急情况下也能满足顾客特定的要求。; 7. 产品实现过程一览表 ;7.1 产品实现的策划;;7.4 采购过程 7.4.1 采购过程------提供产品的能力评价和选择供方。 评价的内容主要是质量及其保证能力、价格、服务、供货能力，体系 认证等 7.4.2 采购信息------包括 a 产品、程序、过程和设备的批准要求； b 人员资格的要求； c 质量管理体系的要求。 在与供方沟通前，组织应确保所规定的采购要求是充分与适宜的。 7.4.3采购产品验证 组织应确定并实施检验或其他必要活动，以确定采购产品满足规定的采购要求。 7.4.3.2供方监视：交付产品质量，退货，交付业绩PPM，顾客反馈 监督审核。;7.5.1.1控制计划 7.5.1.2 作业指导书 组织应为所有负责影响产品质量的过程操作人员提供形成文件的作业指导书。这些指导书应在工作岗位易于得到。 这些指导书应来自于诸如质量计划、控制计划及产品实现过程。 ;TS16949 标准条款介绍;7.5.1.5 生产工装的管理 维护和修理所使用的设施和人员;（资源提供） 工装贮存—出入库、建档、编号、编号、防锈等 工装修复---修复的内容、结果 工装装备 易损工装的更换计划 工装设计的修改文件 工装的修改和文件的修订 工装标识，如在用、修理、废弃 如果其中任何一项工作外包，组织应实施监视这些活动的系统;7.5.2生产和服务提供过程的确认 当工序的输出不能通过随后的监视和测量加以验证时; 当不能经济地验证时,或要用破坏性试验才能检验时; 可能