器审改革与行业诉求共振.PDFVIP

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器审改革与行业诉求共振

YILIAO QIXIE 医疗器械 责任编辑/吴若琪 版式/张妙婷 贾艳雪 3 2017年3月14日 星期二 电话/(0102366 E-mail:wurq163@163.com 审评审批制度改革系列报道之二 监管信息 器审改革与行业诉求“共振” 宁夏规范第一类 医疗器械备案管理 □ 本报记者 马艳红 路。并且,技术审评工作引入医学、生物学、材料 本报宁夏讯 由于第一类医疗器械产品 学、公共卫生学,以及监管、产业等不同领域的专 备案容易获取、监督频次低,一些不规范、不合 “注册是产品上市前的临门一脚。我们看 医疗器械,尤其是高端 家,有助于更好地评定创新产品的科技水平、市 法的产品就趁机获取备案并上市。宁夏回族 到,国家食品药品监管总局医疗器械技术审评中“

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