激素检测在妇产科临床的应用.ppt

IVF准确测定Estradiol的重要性 在卵巢刺激治疗中出现的危险症状 发生率为~1-5%,在 ART中 随着妇女发展出 30滤泡时产生 卵巢变大 RBC浓度减少 避免 OHSS的关键是 正确的 Estradiol浓度 正确的 FSH 治疗剂量,基于Estradiol结果 Ovarian Hyperstimulation Syndrome (OHSS) 关键的要求 避免结果偏低 与GC-MS好的相关性,结果准确 在低值浓度有非常低的变异系数 - 试剂全线性范围均有好的精密度 The NEW Estradiol 试剂– 在免疫分析的表现上设置为新的 “金标准” 与国际金标准 GC-MS有良好的相关性 - 准确 一流的低值功能灵敏度- 对于低值应用检测非常完美 E2试剂需要准确, 非常好的功能灵敏度, 在很宽浓度范围内良好的精密度*. *Adapted from: Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd edition, pp. 1601 – 1641. The NEW ARCHITECT Estradiol 可用原始管检测血清或者血浆 - 灵活性 6．睾酮（TSTO） 指征 -妇女中毛发生长像男性一样较多，男性化，粉刺。 -可疑雄激素过多症引起的卵巢衰竭。 女性的雄激素主要是睾酮和雄烯二酮，睾酮为血循环中的主要雄激素，且为卵巢内雌二醇合成的前体。女性的雄激素大部分来自肾上腺，少部分来自卵巢。排卵前在LH峰作用下，卵巢合成雄激素增多，可促使非优势卵泡闭锁并提高性欲。检测女性体内睾酮含量有助于诊断雄激素综合征（AGS）、多囊性卵巢。当怀疑卵巢肿瘤、肾上腺肿瘤、肾上腺发育不良或卵巢功能不足时，也可检测睾酮。 检测男性体内睾酮含量可用于诊断睾酮产生不足的疾病，如性腺发育不足、雌激素治疗、染色体异常和肝硬化. 女性正常参考值为0.06～0.82μg/L ，增高主要见于垂体功能亢进、畸胎瘤、女性多毛症等。降低见于性功能减退、不育、垂体功能减退、发育迟缓等。 正常参考值： 男性 2.8～8.0μg/L 女性 0.06～0.82μg/L ARCHITECT睾酮试剂设计 化学发光免疫分析 定量 1-步法分析* 竞争法 Testosterone,主要与 SHBG结合 包被有抗睾酮单克隆抗体的微粒子 * * * 加入预激发液和激发液 Read Incubate 封闭试剂与SHBG 结合,避免与睾酮再结合 + + 封闭试剂 睾酮与微粒子结合,标记抗原填充未占领的抗体结合位点 加入吖啶酯标记的睾酮 * * * * * + * * 1-step assay format is the preferred design for small steroid molecules Wash, 3 times ARCHITECT vs GC/MS 0 5 10 0 5 10 GC-MS (ng/ml) Testosterone (ng/ml) y = 1.00x + 0.13 r = 1.00 n = 50 ARCHITECT ARCHITECT Testosterone: 准确性 Data from internal Validation studies Citates: Ognibene et al., Clin Chem Lab Med 2000;38(3):251-260 ARCHITECT睾酮检测的结果与GC-MS以参考方法检测结果有很好的一致性 ,尤其在线性范围的低值区域 ? 比较3种睾酮免疫试剂, 所有检测试剂均基于化学发光的检测方法 Data from study by Ognibene et al., Clin Chem Lab Med 2000;38(3):251-260 比较数据: 睾酮试剂 nmol/L Functional Sensitivity %CV Between-day Imprecision ARCHITECT 睾酮试剂有最好的精密度和功能灵敏度 功能灵敏度达 0.38nmol/L (0.1ng/mL) ARCH 精确检测儿童和妇女样品 与其它两种试剂比较ARCH 试剂在所有范围内均有良好的精密度 ? 精密度 与Immulite 和 ACS-180 相比较,ARCH 表现出与 GCMS 的一致性? 准确性 Based on study by Ognibene et al., Clin Chem Lab Med 2000;38(3):251-260 And… 30 days Calibration stability vs7 days for the other two systems ? Cost efficient ARCH 表现出无明显