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膜剂与涂膜剂的制备
第九章 膜剂、涂膜剂 学习要求: 掌握膜剂、涂膜剂的概念、特点; 熟悉常用的成膜材料; 初步学会用简单模具制备药膜。 第一节 膜剂 ——指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。 膜剂的特点 重量轻,体积小,适用于多种给药途径 采用不同的成膜材料可制成具有不同释药速度的膜剂还可解决药物配伍问题 制备工艺简单,材料用量少 无粉尘飞扬 缺点:载药量少 (1)生理惰性,无毒,无刺激; (2)性能稳定,不降低主药药效,不干扰含量测定,无不适嗅味; (3)成膜、脱膜性能好,成膜后有足够的强度和柔韧性; (4)用于口服、腔道、眼用膜剂的成膜材料应具有良好的水溶性,能逐渐降解、吸收或排泄;外用膜剂应能迅速完全释放药物; (5)来源丰富,价格便宜。 膜剂的组成 匀浆制膜法 热塑制膜法 复合制膜法 (一般用于缓释膜的制备) 膜剂的制备流程 膜剂举例 毛果芸香碱眼用膜 处方: 硝酸毛果芸香碱 PVA05-88 甘油 纯化水 硝酸甘油膜 处方: 硝酸甘油乙醇溶液 PVA17-88 聚山梨酯80 甘油 二氧化钛 纯化水 第二节 涂膜剂——指高分子成膜材料与药物溶解在有机溶剂中制成的外用液体剂型。 涂于患处后溶剂挥发形成薄膜起保护作用同时逐渐释放药物 制备简单,不需机械,不用裱褙材料,使用方便 由药物、成膜材料、挥发性有机溶剂组成,一般还加增塑剂 一般用溶解法制备 思考: 何谓膜剂和涂膜剂?各有何特点和区别? 膜剂常用的成膜材料有哪几种?最常用的成膜材料是哪种? 分析书上处方。 * * 成膜材料应具备的条件: 其他:表面活性剂、脱模剂等 填充剂:淀粉、糊精、二氧化硅、碳酸钙等 着色剂:色素、二氧化钛 合成高分子:PVA、EVA、PVP、HPMC、HPC等(成膜性好、强度、柔韧性好) 增塑剂:甘油、山梨醇、苯二甲酸酯等 附加剂 天然高分子:明胶、虫胶、淀粉、阿拉伯胶等(成膜性、脱模性差) 成膜材料 制备方法 成膜材料 加入溶剂 加入药物 和敷料 脱泡 涂膜 干燥 脱膜 质检、切割 包装
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