2017年滨海新区保健食品监管工作要点.doc

2017年滨海新区保健食品监管工作要点 2017年，紧紧围绕保障保健食品质量安全这一中心任务，坚持“四个最严”，落实“四有两责”和“四不”要求，突出改革创新，推进依法行政，坚持问题导向，着力风险防范，强化责任落实，依托滨海新区国家卫生区更名工作，进一步加强日常监管，完善许可制度，夯实监管基础，促进保健食品监管工作再上新台阶。 一、积极贯彻落实“四不”要求 按照“四个最严”要求，加强保健食品生产过程的源头监管和全程监管，努力实现“不合格原辅料进不了厂、不合格保健食品出不了厂、不合格保健食品上不了市、不合格保健食品入不了口”的监管目标。 二、继续深入开展打击保健食品“四非”行动 对于保健食品生产经营领域中出现的“四非”行为，坚持露头就打，要进行明察暗访、要组织回头看，持续保持打击保健食品“四非”行为的高压态势，避免打击点到即止、浅尝辄止，“鱼的7秒记忆”效应产生，要把打击保健食品“四非”行动做为日常全程监管、做为长效机制坚持下去，坚决防止反弹，巩固打击保健食品“四非”专项行动成果。 三、打击保健食品“会销”违法违规行为 严厉打击以会议、讲座、旅游等形式违法违规销售保健食品的行为。要加强对辖区宾馆、饭店、礼堂、会议中心、会馆、文体中心、门店等会议场所和旅游部门的走访和了解，宣传相关政策法规，结合滨海新区国家卫生区更名工作争取街道支持和配合；要加强与公安部门的协调，加大对以会议、讲座、旅游等形式违法销售保健食品行为的打击力度；一经发现，对涉及的产品要依法开展调查，对违法行为要依法予以查处；对涉嫌犯罪的，应及时移送公安机关查处。 四、建立保健食品生产企业量化分级分类管理制度 深入开展保健食品生产企业量化分级分类管理工作；监督企业建立和完善以《保健食品良好生产规范》为核心的质量管理体系，强化、落实企业产品质量安全第一责任人的责任，落实企业主体责任；建立和完善企业信用体系，提高企业管理水平；合理分配监管资源，强化科学监管、有为监管、精准监管。 五、开展“保健食品经营示范店（柜台）创建活动” 以企业为主体、各区局为主导，深入开展“保健食品经营示范店（柜台）创建活动”。以创建促规范，以规范保安全。 六、在保健食品生产企业中推广危害分析和关键控制点(HACCP)管理体系应用 对不同剂型保健食品原料、关键生产工序及影响产品安全的人为因素进行分析，确定加工过程中的关键环节，建立、完善监控程序和监控标准，采取规范的纠正措施，全面提高保健食品质量安全。 七、建立保健食品生产企业质量追溯和产品追溯体系 按照“企业建立、部门指导监督、运行有效”的原则，在保健食品生产企业建立从原料到产品的质量安全追溯体系。试点通过产品电子附码建立产品追溯体系。 八、配合上级部门健全保健食品备案管理制度，推进保健食品注册与备案相结合的管理模式 《保健食品注册与备案管理办法》（局令第22号）已正式实施，随着相关配套法规的逐步完善，将按照总局和市市场委统一部署，积极配合注册与备案工作。 九、落实监管责任，加强日常监管 以推进和落实政府权力清单和责任清单为抓手，明确部门和岗位职责，创新监管体制和机制，落实监管责任。 强化保健食品生产经营企业日常监督检查，根据保健食品生产企业量化分级管理等级和保健食品经营示范店（柜台）创建工作，合理分配监管资源，强化科学监管、合力监管、网格化监管，实现监管全覆盖。 加大对重点产品（辅助降血糖、减肥、增强免疫力、改善睡眠、缓解体力疲劳、辅助降血压）、重点企业、重点环节、重点场所、重点区域、重要时间节点（元旦、春节、中秋、国庆，寒暑假）监督检查力度，确保保健食品质量安全。 十、加强案件办理工作 积极配合司法机关办案，要在大案要案侦破上实现新突破、取得新进展，做到“案结事了”。 十一、加强保健食品监管队伍建设 一是组织开展保健食品监管培训，提高监管人员业务水平。 二是通过现场检查、许可验收、跨区联动等方式，组织开展多种形式的现场培训指导，提高现场检查工作技巧。 三是加强保健食品案件查办指导，建立案件办理会商机制，统一行政处罚和监督执法标准，提高执法办案能力和案件办理质量。 十二、持续深入开展保健食品科普知识宣传，营造社会共治格局 不断满足人民群众日益增长的对保健食品安全、科学、合理消费的需求，送保健食品科普知识、安全知识到街道、到社区，营造理性消费、社会共治格局。 十三、建立科学有效的风险预警风险防控机制，加大风险排查、风险监测、舆情监测力度 按照国家总局和市市场委要求部署年度保健食品监督抽验工作，并对检测结果进行评价分析，以问题为导向，通过风险排查、风险监测和舆情监测，努力发现问题的源头、解决问题的传播途径、防范系统性风险。 十四、督促企业落实主体责任 建立企业落实主体责任的“6+1”长效机制。督促指导企业严格落实“人员培训、健康管理、设施设备、质量控制