样品取样标准.doc

取样标准操作规程 目　　的：建立取样管理规程，规范取样操作，保证取样有代表性。 范　　围：原辅料、包装材料、中间品、待包装品、成品及工艺用水的取样。 责　　任：取样员、检验员、质量管理部部长 内　　容： 原辅料取样操作程序： 取样前准备工作 　 首先由仓库保管员、检验员填写请验单，内容应包括：请验单位、请验日期、品名、批号、数量（件数和重量）、来源、请验人、必要的请验说明等项，通知取样员。取样员收到仓库保管员请验单后，做好以下工作：在现场核对实物的名称、批号、数量、来源等项与请验单是否相符，并检查外观包装是否完好，确证无误后方可取样；如有异常，及时通知质量管理部部长，暂时不予取样。 根据请验单、品名、规格、数量计算取样数、取样量原则如下（n为来料总包数）： n≤3 每件均取 n≤300 抽取 +1 n＞300 抽取 +1 取样量至少为一次全检量的3倍。 准备取样器、样品盛装容器、辅助工具（均为清洁用具）。 取样器：固体—不锈钢探子、不锈钢勺 液体—不锈钢取样管、吸管或塑料油提 取料容器：固体—无毒塑料袋、西林瓶、塑料瓶 液体—具塞玻璃瓶 需取无菌样品时，以上相应器具均应灭菌。 到指定地点取样。 核对状态标记，物料为黄色待验状态。 核对外包装完整性，无破损、无污染、密闭。如有铅封，打印必须清楚，无启动痕迹。外包装如有破损、受潮或不是原包装的，应向请验部门询问清楚，经质量管理部部长批准，另行放置检查和处理，做好标记。 按取样标准操作规程随机取样，不同品种、规格的物料不能同时用同一取样器取样。 取样 一般生产区用原、辅料，可在存放位置直接取样。 洁净区用原辅料在取样车中取样。取样车应与取样品的生产投料区域洁净级别相同。微生物限度检测取样也需在取样车内进行，所用取样器具及容器均需灭菌。 取样程序 　　固体：用洁净的探子在每一包件不同部位取样，放在洁净无毒的封口塑料袋内，做好标记（品名、规格、批号、进厂编号、日期等）。 　　液体：摇匀后（个别品种除外），用洁净玻璃管从上、中、下三个部位抽取，放在洁净的玻璃瓶中，封口，做好标记（品名、规格、批号、进厂编号、日期等）。 　　微生物限度取样：用已灭过菌的取样器在包件的不同部位，按无菌操作法取样，放在已灭菌的容器内，封好，做好标记（品名、规格、批号、进厂编号、日期等）。 取样结束 封好样品包装，加贴封口签，加贴取样证。 填写取样记录。 将样品送回库内待验区。 执行取样车清洁规程清洁取样车，挂上“已清洁”标志。 取样器具应清洗、干燥后储存。 包装材料取样（外包装材料和一般生产区用内包装材料的取样） 取样前的准备工作 接到仓库保管员的取样请验单后，做好取样准备工作 依据请验单的品名、规格、数量计算取样量。由于包装材料品种繁杂，没有统一。 抽样方案，故依具体情况而定。 取样 核对请验单内容与外包材外标记相符，内容为品名、规格、厂家、进厂编号。 取样员填写取样记录。 将样品加贴取样证。 将样品送给质量管理部部长。 内包装材料的取样 取样前的准备工作 接到仓库保管员的取样请验单后，做好取样准备工作。 依据请验单的品名、规格、数量计算取样量。由于包装材料品种繁杂，没有统一。 抽样方案，故依具体情况而定。 带上洁净的手套和辅助工具去仓库取样。 取样 核对请验单内容与包材外标记相符，内容为品名、规格、厂家、进厂编号。 核对包装无破损、混杂 带上洁净的手套和辅助工具按上、中、下随机抽取样品，将样品放在干净或灭菌的样品盛装器中，做好标记，如需做微生物限度检测要将取样器具及盛装容器进行灭菌，严格按照无菌操作规程进行取样。 将样品封好送回库内待验区加贴取样证、封口签。 取样员填写取样记录。 按清洁规程清洁取样车，挂好已清洁标记。 将样品送给质量管理部部长。 工作结束：将取样工具用饮用水冲洗、洗涤剂刷洗、饮用水冲洗干净、纯水冲洗后自然干燥，放入专柜保管。 中间品取样操作程序 取样前准备工作：取样员接到请验单后，准备好取样器具及盛装容器。到车间暂存间取样。 取样程序 核对实物状态标记与请验单的一致性，物料为黄色待验状态。 核对外包装容器完整、洁净、密闭。 每一包装容器均需随机抽取有代表性的样品。 用洁净的探子在容器的不同部位取样。 取样量为一次全检量的3倍。 复检加倍取样。 取样结束。 将样品放在洁净的塑料袋中，立即封口，贴好取样标记。 将取样器具按批准的程序清洁干净，放入指定地点。 将样品连同请验单交质量管理部部长。 做好取样记录。 待包装品、成品取样操作规程 取样前准备工作：取样员接到请验单后，准备好取样器具及盛装容器。 取样 待包装品：装瓶（袋、铝箔）前取样。 成品：在外包装流水线上取样，按开始、中间、结束阶段取样。合计抽取一次全检量的3