ISO9001工作流程.doc

ISO9001:2000质量管理体系流程图 建立和实施质量管理体系工作流程： 第一阶段：策划与准备 一、体系策划准备 1、顾客需求和期望分析 2、质量管理体系/业务流程诊断 3、推行工作准备 二、体系策划 4、质量方针和目标的策划 5、业务流程/过程的设计策划 6、职能分配/职责/组织结构的策划 7、体系文件的策划 第二阶段：体系建立 三、基础培训 8、ISO9000族标准理解与实施培训 9、体系文件编写培训 10、内审员培训 四、文件编写 11、体系文件编写 12、体系文件审批和发布 第三阶段：体系运行 五、体系运行 13、体系运行动员与宣布实施 14、确定和提供必需的资源 15、体系实施运行 第四阶段：体系评价和完善 六体系评价和完善 16、内部质量审核 17、管理评审 18、体系纠正及改进 应用过程方法是实施ISO9001:2000标准的关键 《ISO/TC176/SC2/N474R2》明确指出，在经过广泛咨询1994版ISO9000标准的使用者的意见后，数项重要变化已被引入到2000版标准中，尤其是标准所依据的概念与标准的结构……这些变化将要求使用者把质量管理体系作为一系列的过程来看，而不只是橡ISO9001:1994安20个不连续的要素建立质量管理体系结构。过程管理方法已被广泛用于当今世界的工商业界，这个事实引导开发了一个以过程为基础的结构用于修订标准。该指南的3.1.5条款还明确指出，所有标准与咨询机构应意识到过程管理方法是应用ISO9001:2000的关键。可见，，应用过程方法ISO9001:2000标准结构改变、管理思路改变、管理方法改变的基本因素。 　　ISO9001:2000标准的0.2条款用较大篇幅阐明了过程方法在质量管理体系中的应用，强调了过程方法的重要性，并提出了具体要求。4.1总要求的注指出，质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。该条款要求组织应按本标准的要求管理这些过程。按照《质量管理体系的过程方法指南（ISO/TC176/SC2/N544R）》所述，ISO9001:2000标准4.1a)~f的要求就是实施过程管理方法的具体内容和要求。这充分说明，新标准的思路、理念及其总要求都以过程为基础，其基本原则之一是采用过程方法管理组织。 　　组织要生存发展，必须了解市场和顾客的需求，把这些需求转化为产品的要求。那么，产品是什么？产品是如何形成的？ISO9000:2000标准3.4.2条款作出了明确的定义，即过程的结果。产品通过过程形成的，过程是形成产品的基本环节。如果采用过程方法管理过程，就抓到了要害和质量管理活动的本质。可见，只有抓好过程的管理和控制，把质量管理体系的有效性落实到产品上，才是ISO9001:2000标准的最终目的。按过程方法管理组织由质量管理的基本理念所决定，是质量管理工作深化的具体体现。 　　采用过程方法管理质量管理体系有很多优越性：有利于对过程进行连续的控制；有利于识别过程和顾客的需求，更好地体现以顾客为关注焦点的原则；有利于开展质量策划活动，明确过程的目标和要求；有利于了解、协调和确定过程内部和过程之间的相互关联、相互作用、从而明确过程的流程和程序；有利于明确过程中的职责和权限，加强协调合作和沟通；有利于确定过程所需的文件，增强文件的实用性；有利于加强对过程的监视、测量、数据分析和控制；有利于实施PDCA动态循环管理，实施持续改进，确保过程增值；有利于增强顾客满意，使组织得到发展。 　　一、组织如何采用过程建立质量管理体系 　　1、按照4.1条款的要求，认真开展对过程、体系的策划。策划的内容应涉及体系的全部过程。要识别过程，明确过程的输入、输出及活动，明确需求及其流程；确定过程的作用及其指职责的分配；确定过程所需的资源、信息及其所需的文件；确定对过程实施监视、测量及有效控制的方法；按组织的方针确定过程的目标及如何评价过程的有效性，实施持续改进。通过策划活动识别需求，是应用过程方法的前提和基础。 　　2、要采用以过程管理为主导的方法，对现行质量管理体系进行评审，确定要达到过程管理模式而需要进行的改进和提高。必要时，采用以过程管理为主导的方法重新设计管理体系。 　　3、按标准要求制定、修改质量管理体系文件。体系是通过文件表述的，文件使体系运行的重要依据。过程分析应成为确定质量管理体系所需文件数量的途径，不应以文件来决定过程，而应由过程来决定文件，把过程、体系的策划作为制定、修改文件的基础。可利用过程图、流程图方法加深对过程的理解，加强对过程有效运行的控制。应将采用过程方法管理组织的理念体现在体系文件中。 　　4、开展以过程管理体系为主导的培训工作。应确定以过程管理为主导的培训项目，增强全员的顾客意识、过程意识、尤其要提高运用过程方法的意识，自觉按