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第二章 产品设计和开发 产品和设计开发的任务和要点： 1.讨论将设计特征和特性发展到最终形式的质量策划过程诸要素； 2.小组应考虑所有的设计要素，即使设计是顾客所有或双方共有； 3.步骤中包括样件制造以验证产品或服务满足“顾客的呼声”的任务； 4.一个可行的设计应能满足生产量和工期，要考虑满足工程要求，也要考虑质量、可靠性、投资成本、重量、单件成本和时间； 第二章 产品设计和开发 产品和设计开发的任务和要点： 5.尽管可行性研究和控制计划主要基于工程图纸和规范要求，但是本章所述的分析工具也能猎取有价值的信息以进一步确定和优先考虑可能需要特殊的产品和过程控制的特性； 6.保证对技术要求和有关技术资料的全面、严格评审； 7.进行初试可行性分析，以评定制造过程可能发生的潜在问题。 第二章 产品设计和开发 设计和开发过程的输入和输出 输入 输出 1.7 设计目标 2.1 DFMEA 1.8 可靠性和质量目标 2.2 可制造性和装配设计 1.9 初始材料清单 2.3 设计验证 1.10 初始过程流程图 2.4 设计评审 产品设计 1.11 初始产品和过程 2.5 样件制造—控制计划 特殊特性清单 2.6 工程图样（包括数学数据） 部门输出 1.12 产品保证计划 2.7 工程规范 1.13 管理者支持 2.8 材料规范 2.9 图样和规范更改 2.10 新设备、工装和设施要求 2.11 特殊产品/过程特性 策划小 2.12 量具/试验设备要求 组输出 2.13 小组可行性承诺和管理者支持 第二章 产品设计和开发 2.1 DFMEA ★ DFMEA是一种评定失效可能性及其后果的分析技术； ★ SFMEA是DFMEA的一种形式； ★ DFMEA是动态文件，将随顾客的需要和期望的变化而不断更新； ★ DFMEA可能不止做一次； ★ 做DFMEA经常发生的一个问题是不深入（没有找到根本原因，而只是一个环节或表面现象）； ★ DFMEA的制定为小组提供了机会，以评审以前选择产品和过程的特性并做必要的更改； ★ 详见DFMEA参考手册； ★ 用附录A-1的DFMEA检查表进行检查，评审适当的设计特性是否已充分被考虑。 第二章 产品设计和开发 2.2 可制造性和装配性设计 ——在产品设计过程中要考虑可制造性和装配性。 ——可制造性和装配性设计是一种同步工程过程，目的是优化设计功能、可制造性和易于装配性之间的关系。 ——活动开展的程度取决于确定的顾客需要和期望的范围。 ——活动至少要考虑以下七个方面的项目： ● 设计、概念、功能和对制造变差的敏感性； ●制造和/或装配过程； ●尺寸公差； ● 性能要求； ●部件数； ●过程调整； ● 材料搬运。 ——根据小组的经验，政府的法规和服务要求，还可考虑其它的因素。 ——DFMEA的原则： ●尽量减少零件的种类和个数，使用标准件； ●产品中相似的特征尽量设计成统一尺寸； ●避免内加工； ●避免使用单独的紧固件； ●在可能条件下尽量采用成组设计方法； ●减少零件的搬运次数。 第二章 产品设计和开发 2.3 设计验证 ——设计验证的目的是验证产品设计 是否满足第一章叙述的各项活动中的顾 客的要求。 ——TS16949中7.3.5的要求，设计验 证除实施设计评审外，还可包括： ● 变换方法进行计算； ● 将新设计与已证实的类似设计比较； ● 进行试验和证实； ● 对发放前的设计阶段文件进行评审。 第二章 产品设计和开发2.4 设计评审 ——设计评审是定期安排的会议： ● 是防止问题和误解的有效方法； ● 监测过程进展及向管理者报告； ● 是重要的防错措施。 ——设计评审不仅是技术检验，而且是一系列的验证活动，至少包括以下9个方面的评价： ● 设计/功能要