科技管理个案报告台湾生技制药公司经营方式.pptVIP

科技管理個案報告台灣生技製藥公司的經營方式 報告學生：顏翔皓 授課老師：廖顯宗教授 一、前言 二、生技製藥產業的價值 ･生物技術的定義 ･全球生技製藥產業發展市場 三、台灣生技製藥產業的分析 ･產業發展狀況 ･生技產業結構 ･發展的優劣勢 ･經營策略方式及案例 四、結論 一、前言 隨著人口老化和新型醫療需求的浮現，全球對有效醫藥的渴求也逐步上升，所以生技製藥產業是全球矚目最具發展性的明星產業。 台灣生技產業起步較晚，產業規模和技術水準遠不如美歐廠商，因此可藉由與先進國家合作或技術引進，來強化我國生技醫藥方面的研發技術，且政府積極推動的兩兆雙星計劃將生技醫療列入重點鼓勵產業，相信未來生物技術之研發成果及智慧資產將會陸續產出。 面對高齡化社會的來臨，醫療藥物需求增加，台灣在生技醫藥市場具備了高度發展潛力。 二、生技製藥產業的價值 ･生物技術的定義 根據民國八十三年行政院科技顧問組之生物 技術規劃小組報告草案中指出，生物技術乃是利 用生物程序、生物細胞或其代謝物質來製造產品 及改進人類生活素質之科學技術。 其他定義 ․生物科技是一個跨學門的整合性科學，可區分為 廣義與狹義的兩種。廣義的生物技術是總合微生 物學、動物學、植物學、細胞學、化學、物理學、 乃至工程學等科學而成的技術學門。而狹義的生 物技術，指的是新發展的關鍵技術，又稱新生物 科技，如遺傳工程技術、蛋白質工程技術及細胞 融合技術等。 ․「生物技術」係指「利用生物體為媒介來處理物 質，對於產品與製程有用的科學與工程原理的應 用技術」。 ･全球生技製藥產業發展市場 —2007年市場規模約為7,120億美元，北美、歐洲及日本 約占全球藥品市場的80%，但年成長分別只有4.2%、6.7% 及4.2%，顯示已趨成熟。 —全球藥品市場穩定發展但成長趨緩，主要原因如下 ･暢銷藥物專利到期、FDA審核趨嚴、新藥數目減少 ･全球藥品市場成長率減少，主要因已開發國家成長有限 —亞洲等新興市場，近年來隨著經濟快速成長、人民所得 水準提高，醫療保健支出快速累積，2007年市場的成長 率達13.1%，將成為未來全球生技製藥市場成長的重心， 這也帶給我國醫療產業的發展契機。 全球製藥產業市場分析圖 三、台灣生技製藥產業的分析 ･產業發展狀況 以前 (1)模式-政府主導 -民間參與 (2)策略-直接設立研究機構 -移轉部分研發資源及成果於民間產業 -直接或間接補助貸款或減稅獎勵措施等 方式，鼓勵產業研究發展工作 近期 • 2000～2008年「中央政府科技發展計畫」投入生 技領域之經費，合計達1,157億元，約佔全國科 技計畫總預算之20%。 • 行政院國家發展基金累計至2009年2月，已投入 生技產業新台幣131億元(包括直接及間接投資)。 • 培育生技產業人才，相關系所2008年增加至163 個，大學以上畢業生穩定成長，2008年度畢業生 達36,352人，其中碩博士約1,0413人。 • 成立生技製藥、基因體醫學、農業生技三大國家 型計畫，投入新創技術之研究。 • 建立18家新藥臨床試驗中心(含卓越臨床試驗中 心4家及12家可同時進行中藥新藥臨床試驗之單 位)。 • 成立醫藥品查驗中心(CDE) ，依歐盟EMEA及美國 FDA法規專家評估，該中心新藥審查品質已達先 進國家水準。 • 2001年6月放寬生技公司上市(櫃)標準，累計至 2009年底，生技醫療類上市櫃公司已達42家。 • 2008年公布「生技新藥產業發展條例」相關子 法－「營利事業適用生技新藥公司股東投資抵 減辦法」、「生技新藥公司研究與發展及人才 培訓支出適用投資抵減辦法」。 ･ 台灣於2009年將生技醫療列入國家新興產業， 也提出「生技起飛鑽石行動方案」，強化產業 化研發能量、整合型育成機制、設置生技創投 基金、成立衛生署食品藥物管理局(TFDA)，預 估未來五年將生技醫療市場提升至70億美元 ･生技產業結構 製藥產業 中草藥-中藥新藥、傳統方劑、非傳統方劑及植 物抽取物等中藥製劑 小分子藥品-新藥開發、學名藥、原料藥等西藥 製劑。 ･ 在西藥製劑領域部分，我國目前已通過CGMP規範的154家 西藥廠，大多從事學名藥的生產，以國內健保