2015年执业药师-药事管理与法规-密押试卷三.docx

模拟试卷(三)一、A型题(最佳选择题)共40小题，每题1分。题干在前，选项在后。每道题的备选选项中，只有一个最佳答案，多选、错选或不选均不得分。1．下列不属于基本医疗卫生制度医药卫生四大体系的是A．公共卫生服务体系B．医疗服务体系C．医疗保障体系D．国家基本药物保障体系2．各省级食品药品监管部门负责基本药物的监督性抽验工作，每年组织常规检查不得少于A．一次B．两次C．三次D．四次3．药品的安全风险特点不包括 A．复杂性 B．不可预见性 C．不可避免性 D．均一性4．负责药品价格的监督管理工作的是 A．国家中医药管理部门 B．卫生行政部门 C．人力资源和社会保障部门 D．国家发展和改革宏观调控部门5．承担非处方药目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作的是A．药品评价中心B．药品审评中心C．食品药品审核查验中心D．国家中药品种保护审评委员会6．行政复议申请的一般时效为 A．10日 B．30日 C．60日 D．50日7．2012年版国家基本药物目录与2009年版相比，特点不包括 A．增加了品种数量 B．优化了结构 C．规范了剂型、规格，初步实现标准化 D．减少了藏药、蒙药品种8．《药品经营质量管理规范实施细则》规定中药饮片标明A．品名、产地、供货单位B．品名、产地、生产日期C．品名、生产企业、生产日期D．品名、生产企业、供货单位9．下列属于三级保护药材的是 A．胡黄连 B．麻黄． C．桂枝 D．党参10．除哪种药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证 A．儿科药 B．妇科药 C．骨伤科药 D．急救、抢救用药11．根据《国家基本药物目录管理办法》国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是 A．临床药理学 B．药物经济学 C．安全性评估结果 D．临床治疗首选程度12．药品经营企业销售中药材，必须标明 A．生产日期 B．品名 C．规格 D．产地13．生产企业在作出药品一级召回的决定后，应当在多长时间内制定召回计划并组织实施A．12小时B．24小时C．48小时D．72小时14．药品质量特性不包括 A．安全性 B．有效性 C．无毒性 D．稳定性15．现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求的日期 A．2011年12月31日B．2012年12月31日C．2013年12月31日D．2014年12月31日16．2010年版《中国药典》的管理于 A．2010年1月1日起执行 B．2010年5月1日起执行 C．2010年10月1日起执行 D．2011年1月1日起执行17．下列不属于行政处罚中不予处罚的项是 A．主动消除或者减轻违法行为危害后果的 B．不满十四周岁的人有违法行为的 C．违法行为在两年内未被发现的 D．精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的18．GAP的适用范围 A．生产企业生产中药的全过程 B．经营企业经营中药的全过程 C．中药材生产企业生产中药材的全过程 D．经营企业经营中药材的全过程19．中药材的采集应坚持的原则 A．最大产量 B．最大持续产量 C．最优质量 D．最小持续产量20．生产药品所需的原料、辅料，必须符合 A．国家标准 B．外包装要求 C．药用要求 D．药典标准21．医疗机构配制的制剂，应当是 A．本单位临床需要而市场上没有供应的品种B．本市临床需要而市场上没有供应的品种C．本省临床需要而市场上没有供应的品种D．本科室内临床需要而市场上没有供应的品种22．下列可以按假药论处的是 A．未标明有效期或者更改有效期的 B．不注明或者更改生产批号的 C．被污染的 D．超过有效期的23．未取得《药品生产许可证》生产药品的处违法生产药品货值金额． A．一倍以上三倍以下的罚款 B．一倍以上七倍以下的罚款 C．二倍以上五倍以下的罚款 D．二倍以上七倍以下的罚款24．新药进行临床试验需要经过 A．工商行政部门批准 B．进行临床试验的单位批准 C．省级药品监督管理部门批准 D．国务院药品监督管理部门批准25.麻醉药品处方至少保存 A．1年 B．2年 C．3年 D．4年26．麻醉药品专库实行 A．单人双锁管理 B．双人单锁管理 C．双人双锁管理 D．单人单锁管理27．生产毒性药品及其制剂，其生产记录保存 A．二年备查B．三年备查C．四年备查D．五年备查28．执业药师注册有效期为三年，有效期满前多长时间须再注册 A.二个月 B．三个月 C．四个月 D．五个月29．第二类精神药品处方为 A．白色 B．红色 C．黄色 D．绿色30．为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为 A．