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使用生物可降解聚合物技术的 BioMatrix支架的必威体育精装版结果 从 LEADERS 研究中 我们学到了什么? 第一代 DES的局限性 极晚期支架血栓 内皮化功能的影响 支架贴壁不良 Biolimus-A9? Eluting Stent Biolimus是一种半人工合成的雷帕霉素衍生物，它的亲脂性比雷帕霉素高10倍。 生物可降解聚合物中Biolimus的浓度为15.6 ?g/mm，药物和聚合物涂层是单面涂层，仅面向血管壁。 聚乳酸随着Biolimus药物一起释放，在植入后6－9个月完全分解为水和二氧化碳。 不锈钢支架平台轴杆厚度为 112 ?m 。. DES的使用－On-Label vs. Off-Label 复杂的适应症 小血管及长病变 慢性完全闭塞 分叉病变 左主干病变 支架内再狭窄 多支病变 急性心梗 隐静脉桥 病人入选资格 靶病变血运重建 造影随访 Windecker S et al. Lancet 2008;372:1163-73 造影随访结果 对主要终点的满意度分析 Windecker S et al. Lancet 2008;372:1163-73 LEADERS 研究亚组分析 – 糖尿病 LEADERS 研究亚组分析 – 小血管 支架血栓 @ 12 Months LEADERS - OCT 亚组分析 C Di Mario, PW Serruys, submitted * 靶病变血运重建 DES vs BMS Stettler C et al. Lancet 2007;370:937-48 N=18,023 ?58% ?70% SES vs BMS: HR=0.30 (0.24-0.37), p0.0001 PES vs BMS: HR=0.42 (0.33-0.53), p0.0001 SES vs PES: HR=0.70 (0.56-0.84), p0.0021 0 1 2 3 4 Time since PCI in years 0 1 2 3 4 5 Cumulative incidence, % Months 1 12 24 36 48 Cumulative incidence, % 1.2 1.6 2.1 2.7 3.3 Patients at risk 7538 7210 5164 2790 1051 Incidence density 1.0 / 100 pt years 3.3% 3.5 使用DES的明确定义的支架血栓: Bern - Rotterdam Cohort 研究 Wenaweser P et al. J Am Coll Cardiol 2008 192 ST cases in a cohort of 8.146 patients 0.53% (95% CI 0.44%-0.64%) 4年随访结果 生物可降解聚合物涂层 Stent with biodegradable coating abluminal only After release of biodegradable coating Polylactide Acid (PLA) -Biosensors -Terumo -Devax -Xtent Polylactide-co-glycolic acid (PLGA) -Conor/Cordis -Boston Scientifc Poly-L-lactide Acid (PLLA) -Biotronik Heparinized polymer blend of PLLA, PLGA, polyvinyl pyrrolidine -Sahajanand Stent Strut Stent Strut 聚合物 % DES 的Off-Label 使用 Beohar JAMA 2007 N=5,541 Win JAMA 2007 N=3,323 Marroquin NEJM 2008 N=6,551 Biolimus Stent BioMatrix Flex N=850 Sirolimus Stent Cypher Select N=850 试验设计 适合进行PCI手术的稳定性心绞痛及ACS病人 N=1700 1:3 Randomisation 主要终点: 心血管性死亡，心梗，具有临床指症的TVR次要终点: 死亡,心血管性死亡，心梗, TLR, TVR 根据 ARC 定义的支架血栓 造影研究: 支架内直径狭窄%，晚期丢失，二元再狭窄 Clinical F/U N=640 Angio F/U N=210 Clinical F/U N=640 Angio F/U N=210 评估者单盲 1:1 随机入选 入选标准 冠心病 - 稳定性心绞痛 - 隐匿性缺血 急
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