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实验流行病学研究Experimental Epidemiology 流行病学研究方法 Research Method of Epidemiology 第一节 概 述Overview 一、定义 (definition) Patients or health adults) were randomly divided into experiment group and control group，intervention was given to the individuals of experiment group ，and the outcomes of two groups were followed up and compared in order to determine effect of intervention. 二、基本原则 (basic principle) 对照的原则 control 随机的原则 randomization 盲法的原则 blinding 重复的原则 duplication 三、基本特征 (basic characteristic) 前瞻 前瞻性研究 干预 施加一种或多种人为干预处理 随机 研究对象随机分配到比较组 对照 有平行的或可比的实验组和对照组 四、实验流行病学的类型(types of experimental epidemiology) Clinical trial Field trial or field experiment Community trial. (一)个体试验 (individual trial) （二）社区试验 (community trial) （三）临床试验 (clinical trial) 应该注意的问题 Issues should be paid attention to 临床依从性 cliccal compliance 临床不一致性 clinical disagreement 安慰剂效应 placebo effect 向均数回归 regression to the mean 现场试验与临床试验比较 现场试验与临床试验比较 Difference Between Filed Trial and Clinical Trial 真实验 true experiment 类实验 quasi-experiment 不设对照组 （without control group） 自身前后比较 与已知干预措施比较 设对照组 （with control group） 不能随机分组 第二节 研究设计与实施 Design and Execution 一 明确研究目的 二 研究对象的选择 三 确定实验现场 四 样本大小的确定 四、样本量估计 （estimate the quantity of the samples） 非连续变量 Non-continuous variable 连续变量 Continuous variable 五、随机化分组 （randomization） 简单随机分组 Simple Randomization 分层随机分组 Stratified Randomization 整群随机分组 Cluster Randomization 简单随机分组 (simple Randomization) 分层随机分组 (stratified randomization) 整群随机分组 (cluster randomization) 以家庭、学校、医院、村庄或居民区等为单位随机分组 要保证组间可比性 六、设立对照 (control) 不能预知的结局 Un-predicable outcome 霍桑效应 Hawthorne effect 安慰剂效应 Placebo effect 潜在的未知因素的影响 Unknown factor 六、设立对照 (control) 交叉对照对照cross-over control 八、盲法的应用 (blinding application) 博君一笑：双盲实验 第三节 资料的收集与分析 Data Collect and Analyze 排除 exclusion 退出 withdrawal 不合格 ineligibility 不依从 noncompliance 失访 loss to follow-up 二、评价指标选择的基本原则(basic principle of evaluate standardization selection) 客观的定量指标 较高的真实性和可靠性 易于观察和测量且易于为受试者所接受 三、实验效果的主要评价指标(evaluate st