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2006-11-21 筛检 目 录 概述 筛检试验的评价 筛检效果的评价 筛检试验流程图 Flow diagram of screening test 根据所用的筛检方法的数 量多少 单项筛检 多项筛选 根据筛检对象的范围不同 人群筛检 目标筛检 简单性 廉价性 快速性 安全性 可接受性 一级预防 二级预防 疾病的自然史 流行病学检测 筛检的疾病是当地一个重大的公共卫生问题 具备有效的治疗或预防方法 有进一步确诊的方法与条件 该病的自然史明确 该病具有较长的潜伏期或领先时间 预期有良好的筛检效益 伦理学问题Ethical Issues 尊重个人意愿 Respect for person’s will 有益无害 Useful and harmless 公正 Fairness 一、筛检试验的评价方法 （Evaluation methods） 确定金标准 (Determine Gold Standard) 选择研究对象 (Chose Study Subjects) 样本量的估计 (Estimate Sample Size) 整理评价结果 (Sort out evaluation result) 金 标 准 所谓“金标准”是指当前 临床医学界公认的诊断 疾病的最可靠方法 病例组 纳入各种类型的病人 对照组 最好选择需要与研究疾病鉴别的其他病人，即所选择的对照组与病例组具有许多相似的条件 样 本 量 Sample Size 影响样本量的因素 待评价筛检试验的灵敏度 待评价筛检试验的特异度 显著性水平（α） 允许误差（d） 当待评价筛检试验的灵敏度和特异度均接近50％ Both sensitivity and specificity of screening to be evaluated approach 50% 当待评价筛检试验的灵敏度和特异度小于20%或大于80% Both sensitivity and specificity of screening to be evaluated less than 20% or greater than 80% 真实性（validity） 可靠性（reliability） 预测值（predictive value） False Negative Rate Likelihood of a negative result when patient actually has disease False Negative Rate Likelihood of a negative result when patient actually has disease 特异度（specificity） 假阳性率（false positive rate） 正确指数（Youden’s index） ＝（特异度＋灵敏度）－1 ＝1－（假阳性率＋假阴性率） 阳性似然比(positive likelihood ratio，＋LR） 阴性似然比(negative likelihood ratio，－LR） Kappa值 = 实际一致性/非机遇一致性 观察一致性(Observation consistency) 机遇一致性(Opportunity consistency) 非机遇一致性(Non-opportunity consistency) 实际一致性(Actral consistency) 标准差与变异系数 coefficient of variance，CV 符合率（agreement rate） 阳性预测值(positive predictive value) 阴性预测值(negative predictive value) 三、筛检试验截断值的确定Determination of screening cut-off point 用真阳性率和假阳性率作图得出的曲线，可用于 确定筛检试验的截断值。 第三节 筛检效果评价 Evaluation of effectiveness 一、收益 选择患病率高的人群 选用高灵敏度的筛检试验 采用联合试验 串联 并联 二、筛检的生物学效果评价Biological effectiveness evaluation 病死率、死亡率、生存率 三、筛检的卫生经济学效果评价Health-economic effectiveness evaluation 成本效果分析 Cost-effectiveness analysis 成本效益分析 Cost-benefit analy