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2 从并发症控制看糖尿病治疗 目录 T2DM的胰岛素分泌特点-早相分泌缺失 新诊断T2DM患者胰岛素分泌的主要问题:早相胰岛素分泌缺失 病程较短的患者FPG接近正常水平 《Joslin糖尿病学》指出 1相(早相)分泌不足的后果 中国新诊断2型糖尿病患者88%以餐后血糖升高为主 改善胰岛素早相分泌的临床获益 诺和龙?--直接改善早相分泌的口服降糖药 与其他促泌剂比较:诺和龙?治疗能恢复2型糖尿病患者1相(早相)分泌 诺和龙?促泌作用更符合生理控制餐后血糖显著优于格列美脲 诺和龙?显著改善早相分泌优于格列齐特 诺和龙?改善早相减少血糖波动优于磺脲类的研究 诺和龙?减少血糖波动显著优于磺脲类 诺和龙?比那格列奈更接近正常人胰岛素分泌 诺和龙?在新诊断患者中应用获益更大 诺和龙?改善早相降低餐后血糖的获益使颈动脉粥样硬化消退研究 诺和龙?改善早相降低餐后血糖的获益使颈动脉粥样硬化消退 诺和龙?的药代动力学特点决定其改善早相 研究证实诺和龙?可直接有效改善早相分泌 结论 下面我们再看一项在2008年第44届EASD会议上公布的比较瑞格列奈(诺和龙)、格列美脲(亚莫利)和格列齐特(达美康)缓释片对新诊断2型糖尿病患者全天血糖波动、胰岛素早相分泌的影响的研究 目的:比较瑞格列奈(诺和龙)、格列美脲(亚莫利)和格列齐特(达美康)缓释片对新诊断2型糖尿病患者全天血糖波动、胰岛素早相分泌的影响 对象:就诊于广州三家大学医院的新诊断2型糖尿病患者,30~65岁,既往未接受降糖、降脂等治疗 方法:多中心、随机、对照、开放性临床试验。随机接受诺和龙、亚莫利和达美康MR单药治疗1个月,视空腹血糖情况调整药物剂量 指标:动态血糖监测(CGMS)血糖波动情况、标准餐后胰岛素释放情况 结论:1个月后患者血糖概况:空腹血糖、糖化血红蛋白及果糖胺处于相同水平。 全天血糖监测:最高血糖三组有差别,其中诺和龙较低,差异有统计学意义,其余两组类似;最低血糖三组无明显差别 与格列美脲和格列齐特缓释片比较:诺和龙改善新诊断2型糖尿病患者早期胰岛素分泌,降低24小时的血糖波动,降低餐后甘油三脂水平 诺和龙直接改善早相,全面控制血糖优于其他促泌剂,而且在新诊断T2DM患者中首选应用获益更大。在上面研究中显示:以前没有用过口服降糖药的新患者应用诺和龙比其他促泌剂(格列吡嗪)更好地控制血糖,获益更大 研究目的:对照评价瑞格列奈,一种新型餐时血糖调节剂,与格列吡嗪治疗2型糖尿病患者的长期疗效和安全性 研究方法:本研究是一项双盲、多中心、平行对照试验,以正接受饮食或药物治疗的、且无严重微血管或大血管合并症的2型糖尿病患者(n=256;年龄为40-75岁,体重指数(BMI)为20-35kg/m2,HbA1c 4.2-12.8%)为研究对象。按2:1的比例将患者随机分配至瑞格列奈组,1-4mg进餐时服用,或格列吡嗪组,5-15mg/日。 结果:在12个月的治疗期间,瑞格列奈组空腹血糖(FBG)和HbA1c的变化具有显著优势。对于未接受过口服降糖药(OHA)治疗的受试者,瑞格列奈和格列吡嗪分别使HbA1c下降1.5%和0.3%(组间比较,P<0.05)。瑞格列奈组空腹血糖下降2.4mmol/l,而格列吡嗪组上升1.0mmol/l(组间比较,P<0.05)。就研究人群总体而言,在1年的研究期内,瑞格列奈能够维持血糖控制水平(HbA1c水平)不变,而格列吡嗪组的血糖控制情况出现显著恶化。12个月后瑞格列奈组HbA1c较基线时的改善显著优于格列吡嗪组(P<0.05)。另外,与瑞格列奈组相比,格列吡嗪组的FBG出现显著恶化(P<0.05)。各组患者均未出现严重低血糖事件;瑞格列奈组和格列吡嗪组发生轻度低血糖反应的患者数相近(分别为15% 和19%)。 结论 瑞格列奈,作为一种餐时血糖调节剂,用于治疗2型糖尿病患者安全有效,无论对于受试者全体还是OHA初治患者,其HbA1c和FBG控制水平均优于格列吡嗪。 发表在04年《国际循环》的一项研究显示: 诺和龙与格列本脲相比能更好改善早相,降低餐后血糖,使颈动脉粥样硬化消退。 诺和龙使IL-6和CRP浓度显著下降,与餐后血糖峰值下降相关,而与空腹血糖或HbA1c无关 IL-6是促炎性细胞因子,IL-6浓度升高可预测未来发生心肌梗塞的危险 CRP是C反应蛋白,与颈动脉粥样硬化的进展速率直接相关 试验设计:为随机、单盲试验 以往未使用口服降糖药物治疗的2型糖尿病患者,病程 3 年;随机分组进行诺和龙及格列本脲治疗1年 两治疗组的HbA1c浓度下降相似,格列苯脲组患者空腹血糖浓度下降更明显,而在诺和龙组葡萄糖峰值和AUC下降更明显 。 诺和龙组 (n=88) 格列苯脲组 (n=87) 变量 均数±标准差 均数±
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