兴奋剂的市场监督管理〔吴成杰〕.ppt

九、 兴奋剂的市场监管 国家局下发《关于开展兴奋剂生产经营专项治理工作的通知》（国食药监办[2008]164号）、《关于印发国家食品药品监督管理局兴奋剂生产经营专项治理工作实施方案的通知》国食药监办[2008]167号精神和《关于流通领域兴奋剂药品市场整治工作的意见》（食药监市函[2008]47号）精神，对兴奋剂的生产、经营的监督管理工作提出了很高的要求。 一、充分认识整治兴奋剂药品市场的重要性 二、检查目标 （一）检查经营者是否取得经营资质。 （二）药品零售企业严禁经营蛋白同化制剂、肽类激素。 （三）标注“运动员”慎用字样 。 （四）对蛋白同化制剂、肽类激素以处的列入兴奋剂目录的药品单方制剂实行处方管理。对含有兴奋剂的复方制剂按现行的药品分类管理规定执行。 三、企业承诺。药品经营企业要向当地食品药品监管部门承诺合法经营药品并按照有关规定经营含兴奋剂药品，递交承诺书，切实担负起药品安全第一责任人的责任。 对我省如何规范蛋白同化制剂，肽类激素市场经营行为。作为我们在市场监管中应做哪方面的工作：  兴奋剂是国际体育界违禁药物的总称。国际奥委会规定：竞赛运动员应用任何形式的药物或以非正常量或通过不正常途径摄入生理物质，企图以人为和不正当的方式提高他们的竞赛能力即为使用兴奋剂。 不同种类的兴奋剂对人机体的作用是不同的，象刺激剂就对增加反应，提高竞争意识有作用；蛋白同化制剂则增加人体肌肉，增强体能；阻断剂能增加动作稳定性；利尿剂可以减轻体重还可以利用他的强排泄能力掩饰其它的兴奋药物。 为什么要了解兴奋剂 了解 规范 安全 重视 兴奋剂在英语中称Dope，原义为供赛马使用的一种鸦片麻醉混合剂。由于运动员为提高成绩而最早服用的药物大多属于兴奋剂药物--刺激剂类，所以尽管后来被禁用的其他类型药物并不都具有兴奋性（如利尿剂），甚至有的还具有抑制性（如b-阻断剂），国际上对禁用药物仍习惯沿用兴奋剂的称谓。因此，如今通常所说的兴奋剂不再是单指那些起兴奋作用的药物，而实际上是对禁用药物的统称。 1968年反兴奋剂运动刚开始时，国际奥委会规定的违禁药物为四大类，随后逐渐增加，目前已经达到七大类。虽然在分类时的表述有所不同，但基本上是按照这些物质的药理作用来分类的。 这类药物按药理学特点和化学结构可分为以下几种： 精神刺激药：包括苯丙胺和它的相关衍生物及其盐类。 拟交感神经胺类药物：这是一类仿内源性儿茶酚胺的肾上腺素和去甲肾上腺素作用的物质，以麻黄碱和它们的衍生物及其盐类为代表。 咖啡因类：此类又称为黄嘌呤类，因其带有黄嘌呤基团。 杂类中枢神经刺激物质：如胺苯唑、戌四唑、尼可刹米和士的宁等。 这类药物按药理学特点和化学结构可分为两大类。 哌替啶类：杜冷丁、安诺丁、二苯哌己酮和 美散痛等。 阿片生物碱类：包括吗啡、可待因，狄奥宁（乙基吗啡）、海洛因、羟甲左吗南和镇痛新，以及他们的盐类和衍生物，化学核心基团是从阿片中提取出来的吗啡生物碱。 作为兴奋剂使用的合成类固醇，其衍生物和商品剂型品种特别繁多，多数为雄性激素的衍生物。 此类药物的临床效应是通过影响肾脏的尿液生成过程，来增加尿量排出，从而缓解或消除水肿等症状。 以抑制性为主，在体育运动中运用比较少，临床常用于治疗高血压与心律失常等，有心得安、心得平、心得宁、心得舒和心得静等。 又称为血液红细胞回输技术，20世纪40年代开始使用，原来是用异体同型输血，来达到短期内增加血红细胞数量，从而达到增强血液载氧能力。 使用兴奋剂，将对人的生理、心理产生极大的危害，使服用者心力衰竭、激动狂躁，成年女性男性化，男子过早秃顶，前列腺炎，前列腺肥大，患糖尿病，心脏病等，严重损害人的身心健康。 兴奋剂可引起中毒症状，包括心动过速、瞳孔扩大、血压升高、反射亢进、出汗、寒战、恶心或呕吐，及异常行为，如斗殴、夸大、过度警觉、激越和判断力受损。长期应用常导致人格改变，如冲动、攻击、易激惹和猜疑，也可导致妄想性精神病。长期或大量使用后停用，可产生戒断综合征，表现为抑郁心境、疲劳、睡眠障碍和梦多。 特别令人担心的是，许多有害作用只是在数年之后才表现出来，而且即使是医生也分辨不出哪些运动员正处于危险期，哪些暂时还不会出问题。 三、使用兴奋剂的危害 出现严重的性格变化 产生药物依赖性 导致细胞和器官功能异常 产生过敏反应，损害免疫力 引起各种感染（如肝炎和艾滋病） 四、兴奋剂的部分药品（国际奥委会规定