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　　中药产业国际化的科技创新支持系统研究 　　摘要：实现我国中药产业国际化不仅要技术创新，而且要 理论 、知识产权保护和人力资源支持等方面的创新。以上因素从不同侧面、在不同程度上决定或 影响 着中药产业国际化进程，在实现一个共同目标上，它们是相互联系、相互影响的。一个方面 发展 不好会影响到其它方面的发展，从而影响到中药产业国际化目标的实现。 　　关键词：中药 国际化 科技 创新 　　 　　我国传统中药产业的 现代 化过程就是一个科技创新过程，科技创新不仅是中药产业实现现代化的重要手段，也是中药产业国际化的重要支撑。只有科技创新才能提高中药 企业 和整个产业的发展能力、竞争能力和国际医药主流市场的占有能力。然而中药产业国际化需要的不只是某一方面的创新支持，而是一个涉及诸多方面创新的支持系统。中药产业国际化的科技创新支持系统是一个包含诸多要素的系统，其主要构成要素有：理论创新、技术创新、知识产权保护和人力资源支持等方面创新。 　　 　　理论创新 　　 　　理论创新并非抛弃原有中医药基础理论，并非使中医药西化，而是在继承中医药理论和优秀成果的基础上，根据现代 社会 需求和现代 科学 技术条件发展中医药科学理论。如中药经历了从古代到近现代的发展，20世纪20年代陈克恢先生等率先对麻黄、当归进行了化学成分和药理作用的 研究 ，开创了中药药理研究的先河。20世纪60年代，开始结合中医药理论研究中药和方剂，研究一些方剂的现代药理作用。近50年来，人们更加重视单味药及其有效成分的研究，中药复方药理、中成药药理、中药药动学、中药不良反应等方面进行研究。中药药理的研究 方法 和手段现也从器官水平发展到细胞水平、分子水平及基因表达等。实践证明，中医药科学工作者与其它学科工作者合作研究，不仅不会改变中药性质与特征，而且还会促进中医药科学理论发展与创新。如20世纪70年代，我国学者发现了抗疟疾药青蒿素，它具有高效、速效、低毒等特点，但缺点是抗疟复发率高，只能控制病状不能根治疾病。化学家和药 理学 家针对其缺点合作研究，发现青蒿素分子结构中所独有的过氧桥和内酯环是产生抗疟作用的必要基团，通过结构改进，优化这个基团，增强了青蒿素的抗疟作用。 　　因此，中医药学者与其它学科学者合作研究，在继承的基础上，从微观层次、定性与定量相结合地研究，发展与创新中医药科学理论，为技术创新提供必要的科学理论基础。 　　 　　技术创新 　　 　　技术创新对中药企业而言涉及面较宽，但 目前 重点在产品创新、技术设备创新、生产技术及工艺创新、中药材和中药产品生产质量标准创新等，其中一些成果应特别注意知识产权保护。 　　中药材和中药产品生产质量标准创新，制定和完善这一标准，并严格实施是中药产业走向世界的重要任务之一，也是中药进入国际医药主流市场的通行证。但目前尚无国际认可的统一的中药质量标准，这正是中药跨出国门的重要障碍。如果沿用当前国际认可的西药的质量标准，不符合中药的性质与特点，甚至还与中医药理论相背离。但中药要进入国际医药主流市场又必须达到国际认可的质量标准，显然首先必须具有这样一个标准，作为中药质量控制与检测的依据，因此中药产业的首要任务是认真 学习 与研究现代医药的国际规范，以及各国对自身传统医药 应用 与管理的经验，联合我国有关部门和专家研究并制定出符合中医药理论与中药特性的质量标准，作为中药质量控制与评价依据，并逐步建立起一套完整的关于中药质量控制、安全评价、临床应用和生产操作的标准体系。建立适用的标准体系，笔者认为，应从以下几方面着手： 　　 　　观念创新。制定标准的指导思想，应摆脱单纯 分析 方法的束缚，采用综合和辩证方法，以系统整体观念为指导，建立和完善中药质量标准体系。 　　根据系统的整体性原理，所谓系统是由相互联系、相互作用的若干要素构成的具有特定功能的有机整体。一副中药就是由若干味药配伍构成具有特定功能的有机整体，而有机整体的功能不同于构成它的各味药的性质与功能，也不同于构成它的各味药的功能之简单加和，它是具有新功能的一副复方药。如同氢和氧化合成水的化学反应一样，就其量而言，反应前氢和氧原子的总量与反应后的总量是相等的，即在量上具有加和性。但从质上看，反应前氢和氧的性质、功能与反应后生成的水之性质、功能完全不同，即在质上具有非加和性。这就是说一付具有特定性质和功能的复方中药，一方面构成它的各味药的数量一定是非常确定的，不能随意；但另一方面，这付复方中药的性质和功能不能简单地归结为构成它的各味药的性质和功能之总和。它一旦成为一付复方中药时，就具有了新质、新功能，因此评价它的质量标准，就应根据它的新质、新功能来评估，而不是根据构成它的各味药的性质和功能来评估。如补中益气汤（含黄芪、甘草、人参、当归、桔皮、升麻、柴胡、白术）主治