中药外用研究的思路.docVIP

　　中药外用研究的思路 作者：苗明三，郭艳，尹俊涛 【摘要】 　　目的探讨中药外用研究的思路和可行性。方法从分析中药外用的特点入手，针对中药外用疗效尚可、推广较少、水平较低，剂型较多、制备简单、技术不高，理论滞后、笼统指导、机理不明的实际情况，提出开展中药外用研究的思路。结果开展中药外用研究的主要思路是增补外用功能、完善外用理论，溶入 现代 技术、提高产品质量，增加外用品种、提高临床疗效。结论通过对中药外用的特点分析，提出了可行的中药外用研究思路。 【关键词】 中药外用 外用现状 存在问题 研究思路 　　中药外用的特点在于不通过胃肠道，减少了对胃肠道的刺激，避免了肝脏的首过作用和对胃肠道环境的破坏作用，药物经皮肤或黏膜给药，可提高制剂的生物利用度，既可发挥局部 治疗 作用又可透过皮肤或黏膜的吸收作用达到全身的治疗目的；以外用形式给药方法简便，全身不良反应相对较小，患者容易接受。近年外用给药的开发研究日益受到重视，但是，中药的外用存在许多不足，限制了它的进一步 发展 。 　 　1 中药外用的特点 　　1.1 疗效尚可，推广较少，水平较低中药外用对于一些疾病，方法简便，疗效明显，如广泛用于皮炎、鸡眼、烧伤、白癜风、腰椎病、颈椎病、肩周炎、宫颈炎、感冒、高血压病、中风、便秘、癌性疼痛等疾病的治疗。有些外治药物能迅速发挥疗效，可能是通过穴位刺激、经络传感；也可能是经皮肤、粘膜等处渗透扩散，吸收入血；也可能通过其它途径或者是多方面的综合作用，从而达到治疗疾病的目的。除治疗跌打损伤、痹证疼痛等的外用制剂外，虽有不少中药外用的剂型，但得以推广应用的并不多，剂型有待进一步优化，疗效也需要进一步提高。现代技术在外用制剂中的应用相对口服来讲较少。由于外用中药成分多［1］，相对剂量小，不能完全穿透具有多层生物膜结构的皮肤，经皮吸收入体内的量有限，同时存在众多的干扰因素，从透皮实验所获取的测定中药透皮成分仍有较大难度。并且许多方法目前只能局限于动物实验，不适宜于人体，经皮制剂的临床及作用机理研究亟待加强。在中药外用中更需引入透皮给药系统，使外用药物应用范围扩大、工艺 科学 、质量较高，更好地发挥疗效。 　　 1.2 剂型较多，制备简单，技术不高中药的外用剂型较多，常用的有膏药、糊剂、浴剂、搽剂、酊剂、油剂、熨剂等。由于中药新辅料的出现特别是高分子药用辅料的发展，促进了中药透皮剂型的开发与研究，出现了涂膜剂、膜剂、凝胶剂、巴布剂、穴位贴敷剂、贴片及经膜给药的片剂、栓剂、膜剂、棒剂等。由于多数传统剂型的制备相对简单、不规范，质量控制、临床疗效均有待提高。即使是新剂型的应用也存在上述问题。中药经皮给药新制剂开发的主要难度是提高载药量及有效成分含量、增加合适的外用剂型及成型工艺、完善制剂的质量标准等。这些由中药自身特点决定的实际困难，可依靠多学科合作以及合理应用现代制药技术来克服。如选用先进的中药前处理技术，既富集中药提取物中有效成分，又保持多成分间的促渗作用；用富集物投料，药料体积小，便于成型，指标成分含量稳定，成品质量可控。 　　1.3 理论滞后，笼统指导，机理不明吴尚先［2］]《理瀹骈文》的问世，标志着中药外治这一分支体系的建立和外治理论基础的形成。吴氏认为:“外治之理，即内治之理”，外治与内治一样，均是以中医基础理论为指导，明阴阳五行，识脏腑经络，辨寒热虚实，分标本缓急等，二者并无实质区别。但细致分析，现有外治中药的理论存在不少问题，除一些推测和演绎外，其外用理论的核心就是“外治之理，即内治之理”，初听很有道理，但细致分析却发现有很多问题。一方面外用中药，吸收较少，其被吸收的活性成分更少，与内服也有较多差异，如没有肠道菌群的代谢、肝脏的代谢、药物的相互影响等;另一方面传统中医药理论的形成是以内服为主的前提下形成的，内服的功效与外用功效有差异，但绝大多数中药并没有体现出来，用内服为基础形成的理论推广到外用药物，会导致较大变化，很多都不能说明问题或很牵强，如人参内服大补元气，外用怎样补？吴茱萸已有的功能如何说明其外用降压作用？外用药物发挥作用主要是通过皮肤和黏膜吸收，药物透皮吸收过程包括释放、穿透及吸收进入血循环三个阶段。皮肤给药吸收主要通过角质层细胞、细胞间隙或通过毛囊和皮脂腺。分子量小的药物，能向角质层中扩散，尽管数量很有限，但扩散速度越往里越大;分子量较大的药物则以毛孔和汗腺为主途径。当达到平衡后，强极性药物主要是以与组织蛋白水合的水等为媒介进行扩散的;极性低的药物则通过脂溶性扩散，如用麝香追风膏治疗呃逆就是通过皮肤发挥作用的。而气雾剂、栓剂和棒剂也是通过粘膜吸收而发挥作用的。中药外用吸收很少，加之成分复杂、含量较低，复方则更为复杂，且不少中药成分分子量较大，单纯从透皮吸收不能阐述其中药外用的机理，也不符合临床应用的事实。虽然穴位