Box-Behnken法设计优化热毒宁栀子浸膏干燥工艺案例.doc

响应面法设计优化热毒宁注射液栀子浸膏带式干燥工艺 黄道省1,3，石伟2,3，韩蕾1,2,3，孙科3,4 ,吴建雄1,3，徐桂红1,3 ，毕宇安1,3，王振中1,3，萧伟1,3* 1. 江苏康缘药业股份有限公司，江苏 连云港 222001 2. 南京中医药大学，江苏 南京 210000 3. 中药制药过程新技术国家重点实验室，江苏 连云港 222001 4. 西北大学，陕西 西安 710069 摘 要： 目的 优化热毒宁栀子浸膏的干燥工艺。方法 在单因素实验基础上，采用 Box-Behnken效应面法，以栀子苷含量为响应值，建立数学模型，获得干燥最佳工艺。结果 通过二次回归模型响应面分析得出最佳干燥工艺参数共有2 个，其一为干燥温度98.51 ℃， 干燥时间 89.23 min， 进料速度99.75 r·min-1， 其二是干燥温度98.49 ℃， 干燥时间89.19 min， 进料速度为99.77 r·min-1。在此最佳工艺条件下，栀子苷含量为563.307 mg·g-1。 考虑到设备本身的参数，故将工艺定为干燥温度98.5 ℃， 干燥时间89 min， 进料速度99.8 r·min-1。 按照该工艺参数进行3 次验证试验；结果显示,在此最佳工艺条件下干燥,栀子苷的含量为564.108 mg·g-1， RSD＜2 %， 与预测值相对偏差0.14 %。 结论 建立的模型可靠，具有良好的预测性，由响应面法优化得到的热毒宁栀子浸膏的干燥工艺切实可行，具有良好的指导作用。 关键词：栀子浸膏；真空带式干燥；单因素；响应面法；栀子苷 Optimization of vacuum belt drying process of Gardenia Jasminoides Ellis which is the middle material of ReDuNing by Response Surface Methodology HUANG Daosheng 1, 3, SHI Wei 2, 3, Han Lei1,2, 3,Sun Ke 3,4,WU Jianxiong i1, 3,XU Guihong i1, 3, BI Yu’an i1, 3, WANG Zhengzhong2, 3, XIAO Wei 1, 3 * 1. Jangsu Kanion Pharmaceutical Co., Ltd., Lianyungang 222001, China 2. Nanjing University of Chinese Medicine, Nanjing 210000, China 3. State Key Laboratory of New-tech for Chinese Medicine Pharmaceutical Process, Lianyungang 222001, China 4. North West University ，Northwest University, Xi’an,Shaanxi 710069, China Abstract: Objective:To optimalize conditions of the vacuum belt drying process of Gardenia Jasminoides Ellis which is the middle material of reduning injection. .Methods:Response surface method(RSM) was used to establish the mathematical model of the determination of gardenoside to obtain the optimum drying conditions based on Single factor experiments.Results:The optimum drying conditions obtained through RSM analysis were as follows: firstly ,drying tempreture 98.51℃, drying time 89.23min, feeding speed 99.75r·min-1; secondly ,drying tempreture 98.49℃, drying time 89.19min, feeding speed 99.77 r·min-1. Under the optimal drying condition, the determination of gardenoside was 563.307 mg·g-1. Co