国家中医药管理部门负责指导中药及民族药的发掘,整理,总结和提高,负.doc

国家中医药管理部门负责指导中药及民族药的发掘,整理,总结和提高,负 篇一：药事管理习题—整理版 相关知识第二章药事管理体制 一、A 1、下列不属于药品质量特性的是E A.安全性 B.有效性 C.稳定性D.均一性 E.经济性 二、B 1、A.国家药典委员会 B.国家中药品种保护审评委员会 C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家食品药品监督管理局药品评价中心 E.中国药品生物制品检定所 1、承担非处方药目录制定、调整的技术工作的是 D 2、负责药品试行标准转位正式标准的技术审核工作的是 A 3、承担全国药品不良反应监测的技术工作的是D 4、负责组织对药品注册申请进行技术审评 C 2、A.负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策 B.负责调查处理药品监督管理人员的违法行政纪律的行为 C.负责中药资源普查 D.负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作 E.负责监督管理药品市场交易行为 1、工商行政管理部门 E 2、卫生行政部门 A 3、工业和信息化管理部门D 三、X 1、国家中医药管理局负责ABDE A.拟定中医药事业发展的规划、政策和相关标准 B.指导民族药的发掘、整理、总结和提高 C.制定和调整中药价格 D.中药资源普查 E.促进中药资源的保护、开发和合理利用。 2、国家药品监督管理局主要负责药品 BCDE A.种植的监督管理 B.研制的监督管理 C.生产的监督管理 D.流通的监督管理 E.使用的监督管理 知识第三章药品质量及其监督检查 一、A 1、以下不属于药品监督管理技术机构的是A A.药物研究单位 B.药品评价中心 C.药品检验机构 D.国家药典委员会E.执业药师资格认证中心 2、不属于药品监督管理部门职能的是 D A.药品使用监督B.审批药品广告C.药品注册管理D.药品储备管理 E.药品流通监督 3、药品监督管理的主要内容是 E A.药品 B.药事组织 C.执业药师 D.药品、药事组织 E.药品、药事组织、执业药师 4、药品的有效性按其效应程度分为E A.无效B.有效C.显效D.痊愈E.包括BCD 5、药品的质量特性对临床治疗最重要的影响是 C A.稳定性 B.均一性 C.安全性 D.有效性 E.方便性 6、药品的基本商品特征是 E A.高质量性 B.行业特殊性C.社会公共性 D.品种多样性 E.生命关联性 7、在法律上具有仲裁性的检验是 A A.药品监督检验 B.药品生产检验 C.药品验收检验 D.药品储存检验 8、药品的特殊性之一体现在D A.药品生产、销售、使用消费遵循市场规律 B.属于经济性商品 C.属于竞争性商品D.消费者低选择性 E.需求平衡性 9、以下不属于药品的是 E A.中药材 B.中药饮片 C.抗生素 D.疫苗 E.加入维生素C的食品 10、生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的行为的处罚是 B A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 C.处三年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 D.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产 E.处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产 二、B 1、A.国家药品监督管理局 B.省级药品监督管理局 C.省级药品检验所 D.国家药典委员会 E.中国药品生物制品检定所 1、主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验C 2、主要负责国家药品标准的制定和修订 D 3、核发《药品生产许可证》B 2、A.国家检验B.进口检验C.委托检验D.复核检验E.抽查检验 1、首次在中国销售的药品必须接受A 2、疫苗、血液制品及用于血源筛查的体外诊断试剂必须接受 A 3、A.GAP B.GMP C.GSPD.GCP E.GLP 1、《药品生产质量管理规范》简称 B 2、《药品经营质量管理规范》简称 C 3、《药物临床试验质量管理规范》简称D 4、《药物非临床研究质量管理规范》简称 E 5、《中药材生产质量管理规范》简称 A 4、A.西药 B.中药 C.处方药 D.国家基本药物E.基本医疗保险用药 1、按“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应”原则确定目录的是 E 2、按“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”原则确定目录的是 D 3、特点是整体观、动态观和辨证观 B 4、包括化学药品、抗生素、生化药品、生