GDP 良好的书写规范.ppt

* 供应商文件与记录填写规范 目的: 旨在加强供应商对XXX文件记录填写要求的认识，减少再递交的文件错误. XXX 苏州供应商文件的要求 1. 原材料 提供COC (Certificate of Compliance ) :包含料号，尺寸，成分信息 Cestas还需要检验表单 2. 外协加工件 按照项目开发阶段确立的文件清单，提供所有文件并严格按照记录填写规范填写3. 检具  需提供供应商的校验证书 主要供应商需附文件清单 记录填写一般要求：及时，真实，清晰，完整 Please don’t use Ball Pen or Pencil请不要使用圆珠笔或铅笔 Please don’t use erase or white out请不要使用橡皮檫或涂改液 Please ensure all files are completed, fill the blank with “N.A” when the item is not applicable请确保记录的完整性，不适用的条款请用“N.A”标出 Please ensure all files are legible请确保所有记录清晰可读 All raw data should be directly recorded on the controlled forms in the first place所有原始数据需要直接记录在受控表格上, 请不要在别处打草稿再誊写 Corrections please follow the requirement on next page 记录的更改请遵照下页的更改要求 更改 Corrections Corrections to a document can only be made if an employee made an error in documenting incorrect information..文件更改只限于当员工记录了错误的信息No corrections can be made to any data about that failed inspection or normal operating parameters.检验成品不合格的数据和正常操作参数是不允许被更改的Data must not be altered. Writing over a number or a letter is not permitted.数据绝对不能被篡改，也不能在原有的数字或字母上涂改成新的数据怎样更改 How The entire incorrect entry must be crossed out with a single line, initialed, and dated. The cross out must permit the reading of the original information整个错误以一条线划过，并且附上更改人的签名与日期。划改过的错误应该还能清楚看见。Corrections must be signed/initialed, and dated ONLY by the employee who made the original entry. If the originator is not available, a designee from the support team can correct the document using the date the correction is made所有的更改必须附上更改人的签名/缩写，以及更改当天的日期。如果更改人不在，同组的同事可以更改文件并使用当天更改的日期。 正确的修改 发货前文件的确认： 所需递交文件数量,名称核对（需准备一文件清单） XXX委外加工单是否已按要求填写完整 图纸的版本核对(如有附图纸要求） 填写时使用的是否是公司已批准,生效的表格（如有疑问， 立即和主管沟通） 所有文件中是否有漏填项目，漏填时间，漏填签字 是否有不清楚的项目填写，如有第一时间联系Stryker 如有必要，请制定一个文件填写的SOP 供应商该怎么做 Stryker 委外加工单填写范本 供应商填写文件时可参照的信息 填写生产所使用的机器设备号；Bodycote 按照事先约定填写机器设备号+热处理炉号 数量请填写阿拉伯数字，”无”的话请写0 如有报废品，请写明报废原因，没有报废，请写“N.A” 作业员签名，日期（月日年格式） 供应商常见的填写错误1. 漏填 （漏填日期，签名，数量，料号…)2. 错填（填写错误的料号