08 现场调查工作质量控制.ppt

现场工作流程及质量控制环节 2011-11-10 病例的监测与诊断 活动内容 监测系统报告疑似病例 确诊的调查诊断病例 质控要点 实验室诊断率 记录/证据 评估监测系统指标 疑似48h病例调查率90%? 血标本采集率90%? 麻疹病例病例实验室诊断率90%? 病例的纳入 活动内容 病例的二次调查 质控要点 是否遵循纳入/排除标准 发病时间 病例归属地 记录/证据 纳入病例符合纳入标准比例=100%? 排除病例符合排除标准比例=100%? 病例对照现场调查前 活动内容 现场调查前准备工作 质控要点 现场调查所需材料无遗漏 后勤保障安排 记录/证据 资料清单 资料清单 确诊病例问卷调查 活动内容 问卷调查 质控要点 是否选择正确问卷类型-年龄组 是否签署知情同意 是否完整填写问卷 记录/证据 问卷类型选择正确率=100% 问卷知情同意签署率=100% 两名调查员现场核查问卷并确认签字比例 问卷一次调查完整填写率95%？ 对照的选择-1 活动内容 对照家庭的选择 质控要点 是否按方案和手册要求逐户访问 楼房 平房 宿舍 记录/证据 入户调查过程记录表 每个病例为一组，记录对照调查情况 对照的选择-2 活动内容 对照年龄的选择 质控要点 是否安装年龄组匹配 0-7月龄病例问卷：对照匹配年龄组0-7月龄 8月-14岁病例问卷：对照匹配年龄组8-17m,18m-5y,6-9y,10-14y 15岁及以上病例问卷：对照匹配年龄组15-24y, 25-34y, =35y 记录/证据 对照年龄组正确匹配率：100% 病例/对照失访情况 活动内容 控制失访率，降低选择性偏倚 减少病例失访 减少对照失访 质控要点 重复回访 适当时间回访 记录/证据 失访病例/对照放弃调查前回访次数 失访率评估指标=二次调查病例数/符合纳入标准的实验室诊断病例数90% 失访原因分析 失访病例/对照与调查病例/对照特征比较 病例/对照接受调查前 活动内容 伦理/知情同意 质控要点 是否签署知情同意书 拒绝调查者，不得强行调查 拒访者的处理 加强沟通、提高调查技巧，提高应答率 记录/证据 接受调查者知情同意书：100% 病例/对照调查时 活动内容 保证问卷信息质量 质控要点 调查员正确理解问卷问题 调查员按照问卷提问 问卷问题正确跳转 问卷问题无遗漏 记录/证据 市级经过培训的调查员是否参加调查 县级参与调查的调查员是否经过省级培训 病例对照调查完成前 活动内容 离开调查对象前核查调查信息 质控要点 已签署知情同意书 调查表完整填写无漏项 血标本采集完成，正确编号，处理好遗留物品 调查员签字 记录/证据 完成的个案调查表 完成的标本登记表 标本采集 活动内容 成人对照血标本采集 质控要点 使用合格采血器材 选择合适、安全的采血场所 规范采血操作，采集标本前核实身份 正确填写标本登记表 正确使用标本标签 正确处理医疗废弃物 记录/证据 采血器材来源 采血前消毒操作 采血人员是否带手套 采血组携带注射器安全盒 标本登记表缺漏项率 标本的处理 活动内容 标本血清分离 质控要点 血标本在医院或县级CDC实验室进行血清分离 血清标本分装 血清标本状态 记录/证据 标本送检表是否同步处理 标本标签是否正确使用 标本的运输和保存 活动内容 血清标本的运输和保存 质控要点 标本包装符合生物安全要求 在冷藏条件下运输和短期保存 县级 在冷冻条件下长期保存 市级、省级、国家级 记录/证据 标本送检表 数据资料管理 活动内容 原始调查表上报、保存 调查表录入 数据库上报 质控要点 调查表在市、省级安全转移、安全保存 数据双录入 数据库备份 按时上报数据库 记录/证据 报送单位和接受单位核对原始表数量 原始调查表保存条件（上锁） 双录入数据库校验过程文件 数据库报告及时性 项目督导 活动内容 国家、省、市逐级督导 质控要点 规范督导内容 格式化督导表 督导结果的跟踪、改进 记录/证据 完成的督导表 督导报告 督导计划 国家级对省 不少于3次？ 覆盖所有项目省 尽可能多的地市、重点地市 国际组织参加 省级对地市 在国家级督导之外，不少于3次？ 覆盖所有地市 项目协调员/联络人作用 地市级 既是调查员 也是调查组的督导员/质控员 本项目的核心 督导原则 提前制定督导计划 有针对性制定督导方案 记录、解决发现的问题 督导反馈、跟踪 支持性督导 督导不是批评是鼓励 督导不是压力是动力 督导不是添乱是帮忙 督导内容 ………… 谢谢 质量控制是项目成功的关键 * *