0.1%西吡氯铵含漱液治疗牙龈炎和抑制菌斑疗效及安全性的多中心随机双盲临床试验.pdf

维普资讯 《中国循证医学杂志》2003年9H 第3卷 第3期 总第1O期 chineselouvaalofEvidence—BasedMedicineSeptember2003 Vo1．3No．3SerialNo．10 ‘171 · · 论著 · Articles O M 1％西吡氯铵含漱液治疗牙龈炎和抑制菌斑疗效及 安全性的多中心随机双盲临床试验 史宗道’，周学东 ，王晓毅 ，肖晓蓉’，丁 一 ，黄定明’，吴军正。， 周 威。，刘 斌。，杨巨才。，崔广庆 ，秦玉花 ，吴东红 ，罗 予 ，刘关键 (I．四川大学华西l=l腔医院 成都 610041；2．第四军医大学 口腔医院 西安 710032；3．河南省人民医院 郑州 450003； 4．河南省医学科学研究所 郑州 450003；5．四川大学华西医学中心临床流行病学教研室 成都 610041) 【摘要】目的 对0．1％西吡氯铵含漱液}台疗牙龈炎和抑制菌斑的疗效及安全性进行评价。方法 多中心随机 、 双盲、阳性药物对照、左右半 口对照设计。首诊 (DO)时对左侧上下牙齿洁治，结束时右侧洁治。两组均每 日 漱口5次，方法相同。从治疗前后临床及微生物学改变评价疗效，第4 (D4)、8(D8)日复查。DOD·4停止刷牙， D4一D8恢复刷牙。结果 符合纳入标准144例，4例失访，试验组69例、对照组71例可进行分析。基线分析表明两 组性别年龄分布、临床及微生物学指标均具有可比性。D4复查治牙侧两组菌斑累积量在同一水平并均显著低于 未治牙侧。两侧牙龈指数 (GI)、出血指数 (SBI)及 口臭VAS记分均显著低于基线值 。D8复查两组菌斑指数 (PI)、GI、SBI、口臭VAS比D4复查值进一步显著减少，菌斑及唾液中可疑致病菌半数以上被清除，菌量显著 减少，但组间比较均无显著差异，均未见菌群失调。试验组17例 (24．6％)发生不 良反应，均轻微一过性。体 外抑菌实验证实试验药可杀灭或抑制多种与口咽、颌面部感染 、牙龈炎、牙周炎、龋齿等有关的可疑致病菌。 结论 西吡氯铵含漱液确能减少或抑制牙菌斑的形成、治疗牙龈炎、减少 口臭，与国家已批准上市的西吡氯铵含 漱液疗效相同。 【关键词】 西比氯铵；牙龈炎；菌斑；疗效；安全肚；随机双盲临床试验 中图分类号：R·33l；R781．410．5；R988．2 文献标识码：A 文章编号：1672—253l(2003)03—Ol7l—O7 Multi-centerrandomizeddouble-blindclinicaltrialonefficacyofamouthwashcon- taining0．1％ cetylpiridinium chlorideongingivitisandplaqueanditssafety SHIZong-dao。，ZHoUXue·dong。，WANGXiao-yi。，XIAOXiao-tong。DINGYi。，HUANGDing-ming。，WUJun- zheng，ZHoUWeli，LIUBin，YANGJu-cai，CUIGuang-qing3，QINYu-hua3，WUDong-hone，LUoYu，‘LIU Guandian．(1．WestChinaStomatologicalHospitalofSichuanUniversity,Chengdu6lo(l。China；2．Stomatological HospitalofFourthMilitaryUniversiyt,Xian710032，China；3．HenanProvincialHos