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目录
1 药理学三大任务(三大范畴)
2 药理学的作用
3 药理学发展简史
4 药理学在新药研究与开发中的地位
5 药理学基础理论药理学三大任务(三大范畴)
第一,药理是医学院校必修的一门课,指导临床用药。
第二,评价药物疗效以及在经济上面和其他方面有些什么不同。
第三,药理学是生命科学的重要组成部分。这里面有两个方面:一方面药物通常除了指导临
床用药,还有工具药,进一步用于研究,对学术发展有极大的推动作用;第二药物研究本身
就是生命科学重要的部分。这一点我想从诺贝尔获得者的比例来讲,诺贝尔获得者在药理学
或者是药物获得者占30%以上,这就说明药理学在生命科学中重要地位。比如说五十年来、
九十年代等药理的发现,这些对人类都有极大的提高,同时对科学有极大的发展。
药理学的作用
一个是药物如何影响机体,我们称之为药物效力动力学。还有一方面,这是指药物如何影响
机体。那么药物进入机体以后,对机体是一个异物,机体反过来影响药物,那么机体如何影
响药物也是药理学研究的题目,叫做药物代谢动力学,所以是两个方面,一般药物效力动力
学比药物代谢动力学研究多,近年来随着新药更多的研发,以及药物更合理的药物,那么药
物代谢动力学的研究也是越来越多。
随着学科的不断分支,药理学也出现了分支。例如:兽医药理学,专门研究畜禽类药物以及
其对畜禽相互作用。
药理学发展简史
1、早期的经验积累,如:
★公元一世纪的《神农本草经》,收载药物 365 种,许多药物的作用和应用被现代医学承
认。
★唐代的《新修本草》,是我国第一部药典,收载药物884 种。
★明朝李时珍的《本草纲目》,是一科学巨著,历时27 载,全书 190 万字、共52 卷、收
载药物 1892 种、方剂 11000 多条、插图1160 幅。全世界广为传播,是药物发展史上的光
辉一页。
2、相关学科的发展
★天然药物活性成分的提取:如吗啡、奎宁、阿托品、依米丁、士的宁、可卡因等。
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★化学、生理学的进展促成了药理学的诞生,R. Buchheim 创建了药理学学科,成为全世界
第一位药理学教授。
★药理学与相关学科相互渗透,彼此借鉴和促进,已衍生出许多分支学科。
药理学在新药研究与开发中的地位
新药的定义:指化学结构、药品组分或药理作用不同于现有药品的药物。新药研究过程大致
可分为临床前研究、临床研究和上市后药物监测(post-marketing surveillance )三个阶段。
临床前研究由药化学和药理学两部分内容组成,前者包括药物制备工艺路线、理化性质及质
量控制标准等,后者包括以符合《实验动物管理条例》(1998 年,中华人民共和国科技部)
的实验动物为研究对象的药效学、药代动力学及毒理学研究,目的在于保证用药的安全、有
效、可控。临床前药理研究是整个新药评价系统工程中不可逾越的桥梁阶段,其所获结论对
新药从实验研究过渡到临床应用具有重要价值。
新药的临床研究一般分为四期。Ⅰ期临床试验是在正常成年志愿者身上进行初步的临床药理
学及人体安全性评价试验,是新药人体试验的起始阶段,为后续研究提供科学依据。I 期:
开放,20~30 例,摸索剂量。Ⅱ期临床试验为随机双盲对照临床试验,目的是选定最佳临
床应用方案。II 期:盲法、随机,≥100 对。Ⅲ期临床试验是新药批准上市前,试生产期间,
扩大的多中心临床试验,目的在于对新药的有效性、安全性进行社会性考察。新药通过该期
临床试验后,方能被批准生产、上市。III 期:盲法、随机,≥300 例。Ⅳ期临床试验是上
市后在社会人群大范围内继续进行的受试新药安全性和有效性评价,在广泛长期使用的条件
下考察疗效和不良反应,该期对最终确立新药的临床价值有重要意义。IV 期:开放,>2000
例。
药理学基础理论
一、药物的基本作用
(一)药理作用与药理效应
1.药物作用 指药物与机体细胞间的初始作用,是动因,是分子反应机制,有其特异性。
2.药理效应 药物作用的结果,是机体反应的表现,对不同脏器有其选择性。最基本的药理
学效应包括兴奋和抑制。
3.药理效应的选择性 即药理效应的专一性,是药物引起机体产生效应的范围。是药物分类
的依据,又是临床用药时指导用药和拟定治疗剂量的依据。药物的选择性与药物本身的化学
结构有关。
4.药物作用具有两重性
(1)治疗作用:指药物所引起的符合用药目的作用。
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(2)不良反应:指那些不符合药物治疗目的、并给患者带来痛苦或危害的反应。
(二)药物的治疗作用
1.定义 凡符合用药
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