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医疗器械产品技术要求编号鲁械注准全自动荧光免疫分析仪产品型号规格及其划分说明型号与命名产品型号划分说明产品型号型表示每小时能够最多完成个测试荧光免疫分析仪艾德康公司组成整个系统由荧光分析仪主机无油真空泵电源线数据线以及软件组成荧光分析仪主机当中包含了微孔板平台荧光读数仪振荡模块加样机械臂模块性能指标正常工作条件环境温度相对湿度电源额定功率外观发光仪外观应整洁无裂纹或划痕文字和标识清晰分析仪系统部件应平稳不应卡住突跳紧固件连接应牢固可靠不得有松动计算机系统控制计算机系统对荧光分析仪的控制应动作灵活
医疗器械产品技术要求编号：鲁械注准20152400445
全自动荧光免疫分析仪
产品型号/规格及其划分说明
1.1型号与命名：
产品型号划分说明
ADC FIA —X
产品型号（800型，800表示每小时能够最多完成800个测试）
荧光免疫分析仪
艾德康公司
1.2组成
整个系统由荧光分析仪主机、无油真空泵、电源线、数据线以及软件组成。荧光分析仪主机当中包含了微孔板平台、荧光读数仪、振荡模块、加样机械臂模块。
2.性能指标
2.1正常工作条件
a) 环境温度：10℃～30℃；
b) 相对湿度：30％～85％；
c) 电源：AC 220V
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