新型药用辅料微粉硅胶在药物制剂生产中的应用.pdf

年第 卷第 期 综述报告 200 新型药用辅料微粉硅胶在药物制剂生产中的应用* 1 2 3 苏碧华 ，王介庆 ，许激扬 （ 浙江省海宁市卫生学校，浙江 海宁 ； 浙江安吉东来药用辅料有限公司，浙江 安吉 ； 1. 3 14400 2. 3 1330 1 3. 中国药科大学制药专业，江苏 南京 2 10009 ) 中图分类号： 文献标识码： 文章编号： ( ) TQ460. 4 A 1006 - 4931 2005 05 - 0076 - 01 摘要 介绍了新型药用辅料 微粉硅胶的性能特点以及在药物制剂生产中的具体应用。微粉硅胶可以取代传统的抗结剂、助流剂，用以提 - 高药物制剂的生产质量。 关键词 新型药用辅料；微粉硅胶；药剂生产 目前，新型药用辅料已成为药学的攻关难题。药物制剂是由主 各制药企业都选用食品添加剂级的微粉硅胶。在药剂制造中，它主 药、辅料及工艺组合而成的最终产品，辅料是其中必不可少的重要 要用作崩解剂、抗黏剂( Anticaking Agemt ) 、助流剂( Glidant ) 。以提高 组分。辅料的质量、性能对制剂的质量至关重要，辅料的发展更是 药物溶出速度。在颗粒剂( Granular ) 制造中，可用作内干燥剂 新制剂和新剂型发展的基础。 ( Desiccant ) ，以增强药物的稳定性。它也是微囊材料之一，加入囊中 1 辅料研制现状 能使微囊的密度和比表面积增加，流动性增强，本品还可以作为助 在全世界，特别是发达国家，投入大量资金和人员，根据制剂 滤剂、澄清剂和消泡剂，以及液体制剂的助悬剂、增稠剂等。 的要求，研究医药所需要的各种不同规格、不同性能的辅料。目前 ! $ 应用实例 国外辅料的种类已达近 种。与之相比，我国的辅料研究一直处 缓释 快速释放的呋喃妥因胶囊 400 2. 3. 1 / 于低水平，从事辅料研究的人员少，已有的产品生产规模小、品种 缓释混合物：呋喃妥因 ， ， 16 1. 1 mg Carbopol 934p 28. 32 mg 少、规格不全，或虽有产品但质量不稳定，这已成为新制剂开发的