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成品检验费用表
质管中心考核方案
考核目的
通过考核可以提高工作效率,激发质管中心人员的工作积极性,从而可以评价一个人的实际工作能力。
二、考核方法
质管中心考核包括质量管理考核和质量控制考核两方面。质量管理考核采用管理与具体工作相结合的方案,质量控制考核主要对工作量、工作质量、工作及时性的考核。
1、工作量:不同检品、不同检验项目获取不同的检验费用。各检验项目费用标准见下表。
2、工作质量:保证检验数据准确无误。
3、工作及时性:每个检品必须在规定的检验周期内完成(检验周期见下表)。
考核方式、主要步骤及评价标准
质管中心全体人员接受质管中心考核。
质量管理的考核:
质保部经理
以质量管理为主的部门管理(包括GMP的现场管理)(占30%)、产品的质量情况(占20%)、审核批生产记录并作出成品是否放行的决定(占10%)、对药品生产和质量管理中的实际问题及应急问题是否能作出正确的判断和处理(10%)、中心总监交办的其他工作(占10%)、工作的主动性和服从性(占10%)、团队精神和协作精神(占10%)等为主要考核指标。
QC主管兼QA质保员
以中心化验室的日常管理协调检验进度(包括原辅料、半成品、成品、微生物、留样检验,合理调整人员)(20%)、药包材材质的质量审核并及时出具检验报告(10%)、 包装文字的审核核对(10%)、洁净区尘埃粒子的检测(10%)、审核检验记录并及时出具检验报告(10%)、检验结果异常时的复检工作(10%)、质保部经理交办的其他应急工作(10%)、工作的主动性和服从性(占10%)、团队精神和协作精神(占10%)为主要考核指标。
QA取样员
以原辅料、包装材料、成品取样和留样的及时性(占30%)、留样记录及留样观察记录的及时性和准确性(占20%)、其他相关记录的填写(占20%)、工作的主动性和服从性(占10%)、团队精神和协作精神(占10%)、部门领导临时安排的应急工作(占10%)为主要考核指标。
车间QA质监员
以生产过程的质量监控(占20%)、产品的质量情况(占20%)、各工序清场情况的检查及清场合格证的发放(10%)、请验单的开具的及时性和准确性(占10%)、物料数量的复核(占10%)、各种记录的填写(占10%)、工作的主动性和服从性(占10%)、团队精神和协作精神(占10%)等为主要考核指标。
车间QC
以半成品检验的准确性和及时性(占20%)、半成品检验记录的准确性和及时性(占20%)、半成品检验报告出具的及时性(占10%)、车间纯化水各用水点的检验记录和检验报告的填写(占10%)、车间清洁剂和消毒剂的配制及记录(占10%)、其他相关记录(占10%)、工作的主动性和服从性(占10%)、团队精神和协作精神(占10%)等为主要考核指标。
以上人员以上述指标进行考核,若上述指标完成较好且当月无产品质量问题,工资发放100%。若出现质量问题以上述各条款所占权重比例进行扣分处罚,工资发放为当月的全工资乘以分值百分比(比如当月得分为80,工资照全工资的80%发放)。
质量控制的考核
考核将采用零底薪制。报酬将通过工作量、工作质量、工作及时性三方面来综合评定。
工作量:采取每人每日一报的原则(报表见下)。根据每个检品检验项目的不同、工作量的多少决定当月工资基数(工作量以日报表及检验记录为准)。工作质量、工作及时性决定奖惩。
工作质量:如有复检与原检验结果不一致并能证明是原检验结果错
误的,扣罚当事人50元,一个月出现两次同样情况的,调离原岗位。
工作及时性:对每个产品设立检验周期,在检验周期内完成(以请验单与检验报告的时间差为准),如超出检验周期,每产品扣罚20元。
附表一:
检验人员每日工作量汇总表
人员 日期
检品名称 批号 检验项目 检验时间 备注
品 名 检 验 项 目 检验 性状 鉴别 水分 重金属 重量差异 崩解溶散时限 装量差异 粒度 溶化性 相对密度 含量测定 微生物限度 周期(天) 费用 (元) √ √ √ √ √ √ √ √ 5 400 √ √ √ √ √ √ √ 4 350 √ √ √ √ √ √ √ 4 450 √ √ √ √ √ √ √ 4 450 √ √ √ √ √ √ √ 5 430 √ √ √ √ √ 5 160 √ √ √ √ √ √ √ 4 320 √ √ √ √ √ √ √ 4 400 √ √ √ √ √ √ 4 498 √ √ √ √
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