重点医药商品学MicrosoftWord文档.docVIP

医药商品学 第一章 绪论 1、商品是用来交换的劳动产品。 商品的基本属性：是价值和使用价值，价值是商品的本质属性，使用价值是商品的自然属性 2、医药商品是包括药品、保健食品、医疗器械等在内的，与人类健康相关的商品。 3药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质， 4、医药商品学是一门研究药品、保健食品、医疗器械等与人类健康相关产品作为商品的价值及在流通过程中实现使用价值规律的应用学科。其研究的核心是医药商品的质量和经营管理。 5、医疗器械：是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。 6、 国家对医疗器械实行分类管理，分为三类 ：第一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械 。例如大部分的手术器械、听诊器、牙科椅等 第二类：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。例如体温计、血压计 第三类：用于植入人体，于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。例如植入式的心脏起搏器一次性使用的输液器。 第二章 医药商品知识产权 1知识产权，指人们对于自己的智力活动创造的成果和经营管理活动中的标记、信誉依法享有的权利 。 2、知识产权分为两类:一类是版权(著作权)，另一类是工业产权。版权：是指著作权人对其文学作品享有的署名、发表、使用以及许可他人使用和获得报酬等的权利。工业产权:则是包括发明专利、实用新型专利、外观设计专利、商标、服务标记、厂商名称、货源名称或原产地名称等的独占权利 医药商品知识产权中专利权，包括：发明专利 实用新型 外观设计，采取绝对必威体育官网网址占有的保护形式。 商标包括：商品商标、服务商标、集体商标、证明商标四类。 4、发明专利的申请流程：申请——受理申请——初步审查——公布申请——实质审查——授予专利权 实用新型和外观设计的申请流程：申请——受理——初步审查——授予专利权 国家知识产权局（我国唯一有权受专利申请的机关） 5、申请医药商品专利时应提交的文件： 发明专利：专利请求书；说明书(必要时附图)；权利要求书；摘要及其摘要附图，各一式两份 申请实用新型：实用新型专利请求书；说明书；说明书附图；权利要求书；摘要及摘要附图 申请外观设计专利：外观设计专利请求书；图片或者照片（要求保护色彩，应当提交彩色和黑白的图片或者照片各一份） 专利权的期限 发明:20年 实用新型和外观设计: 10年 均自申请日起计算 6、请求书：是申请人向专利局表示请求授予专利权的愿望的一个文件，通常是专利局印成固定的表格 (1)内容：主要包括发明创造的情况；有关发明人和与发明人有关的人的情况 （2）、说明书：用以说明发明或者实用新型的实质内容，具有两个重要作用，一是起到公开专利技术内容的作用，二是划定并说明专利权范围的作用 （3）、权利要求书：是记载发明或者实用新型的技术特征，限定专利保护范围的法律文件，其作用有： （4）、摘要：是对说明书公开内容的概括，不具有法律作用 （5）、图片或者照片 7、商标包括： 商品商标——商品的标记，他是商标的最基本表现形式，例如“云南白药” 服务商标：是指提供服务的经营者，为将自己提供的服务与与他人提供的服务相区别而是用的标志。如药品流通领域的“老百姓”等 集体商标：指以团体、协会或其他组织名义注册，供该组织成员在商事活动中是用，以表明使用者在组织中的成员资格的标志，如绿十字标志（中国医药商业协会） 证明商标——指由对某种商品或者服务具有监督能力的组织所控制，而由该组织以外的单位或者个人用于其商品或者服务，用以证明该商品或者服务的原产地、原料、制造方法、质量或者其他特定品质的标志，例如“昭通天麻 商标注册申请流程：申请——受理——审查——公告——核准登记 受理的机关：国家工商行政管理总局 8、商标注册申请时应当提交的文件(1)、商标注册申请书(2)、自然人（个体经营者）应提交身份证，法人应出示企业《营业执照》副本或者登记机构颁发的证件（3）、商标图样五份 （4）、要求优先权的需要提供优先权证明文书（5）、其他证明性文件 第三章 医药商品的质量控制 医药商品的质量：指医药商品能满足规定或潜在要求（或需要）的特征和特性的总和。 医药商品的特征：有效性——指在规定的适应症、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能的要求，是药品的固有特性 安全性——指按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度 均一性——指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求，是在制剂过程中形成