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内审检查表 QR-QAD-J-003 版本/修改次数：01/00 №：020 部门代表： 审核员： 标准章节号 检查内容 检查记录 备注 4.2.3文件控制 质量管理体系文件在发放前是否都经批准？公司对文件的批准是如何规定的？抽查2份文件。 公司是否对文件的评审、修改和更新有书面的规定？修改更新的文件是否要重新批准？ 文件的批准方式是如何规定的？是对每份文件进行签字批准还是对文件原件进行批准？还是另外单独下发批准文件？ 能否提供一份识别文件更改和现行修订状态的控制清单？ 文件是否有发放号？请提供一份文件发放登记表。表中是否有文件的发放号和领用部门和领用人的签字？ 公司内部使用文件是否都加盖红色“受控”印章？是否有使用复印文件的现象？ 对文件领用部门和个人是否要求其保持清晰，易于识别和检索？ 外来文件如何控制？ 作废文件如何控制？ 1、抽查：质量手册、程序文件都经批准，质量手册、程序文件、技术文件由董事长批准，其它文件由管代批准。 2、在PR-DCC-001《文件控制程序》.中有规定，修改更新文件需重新批准。 3、对文件签字批准，有的是对原文件进批准。 4、受控文件清单，符合要求。 5、有文件发放号，查：QR-BUD-K-001《受 控 文 件 发 放 表》符合要求。 6、都有加盖红色受控印章，没有复印文件的现象。 7、有规定。 8、填写外来文件台帐进行控制，管代负责法律法规文件收集，生技部负责标准收集。 9、见PR-DCC-001《文件控制程序》中的6.4条款），文管中心应留存一份作为历史资料，并于留存文件封上加盖红色「作废」章。 公司培训资源（包括师资、教材、场所、设施、经费、工具）等是否充足适宜？ 根据公司确定的培训需要是否安排计划、公司分层分类培训，确保按需培训、学以致用？ 公司是否注重能力（如技术能力、管理、交往等能力）培训？是否注重意识（参与意识、质量意识）培训？在实际工作中，员工是否具备要求的知识、意识和能力？ 公司对所开展培训的有效性是否进行评价？所采取的评价方法（包括考核实例、观察、问卷等）是否有效、适宜？ 公司员工是否建立保持了教育、培训、技能和经历的记录？ 1、已确定岗位其中培训要求，关键岗位上岗员工有上岗证，已达到岗位应知应会要求，查：考核记录真实有效。 2、公司每年制定培训计划，包括公司识别的培训要求，及各部门申请的培训要求。 3、培训资源适宜，场所充分，教材充分。 4、公司确定的培训计划，按人员、部门不同分别制订，确保培训符合要求学以致用。 5、公司注重能力培训，如产品质量法，树立以顾客为关注焦点意识培训等，符合要求。 6、公司规定每年评价一次。 7、建立了员工档案，保持了培训记录。 编制/日期： 审批/日期： 受审核部门：办公室 第 3 页 共 3 页