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anqdqp《纠正和预防措施管理程序》
质量体系程序文件
文件编号:AN—QD—QP—003
分 发 号:H
纠正和预防措施
管理程序
第A版,第0次修订
编 制 审 核 批 准
制订日期:2014-3-20 实施日期:2014-3-20
文 件 变 更 记 录
修订序号 编制/修订人 修改章节 修改内容摘要 实施
日期 1. 目的
为消除现存和潜在的不合格品原因,确保类似问题不再发生和防止不合格的产生。需确定、收集和分析适当的数据,以证实质量管理体系的适宜性和有效性。达到质量管理体系的持续改进。
2. 适用范围
适用于本公司确定、收集的数据,运用统计手法的管理和控制质量体系活动全过程中出现的产品不合格、体系不合格项及其纠正与预防。
3.职责和权限
3.1品管部:
3.1.1负责对不合格数据进行统计分析,并提出采取纠正和预防措施的要求。
3.1.2负责对纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证和确认。
3.2内审组长和管理代表分别负责对内审和管理评审严重改进不到位的单位提出采取纠正和预防措施的要求,同时也应对纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证和确认
3.3各部门作好相关的数据记录,并按部门目标的要求对相关数据分析,
3.4相关责任部门负责对不合格原因进行调查分析和确定,并采取相应纠正与预防措施,以及改进效果的验证和确认。
3.5必要时总经理负责品质异常和质量体系异常时纠正和预防措施的批准,实施效果的评估确认。
4. 术语和定义
4.1 纠正措施:为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。
4.2 预防措施:为消除潜在的不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施。
5.程序细则
5.1数据分析
5.1.1数据的收集
.1.2 统计手法的运用
5.1.2.1服务过程中常用的统计有:分层法、因果图、推移图、散布图、直方图、柱状图、等可供选择。.1.2.2通过分析发现的问题或潜在的问题,必要时执行《纠正和预防措施程序》,以达到管理体系的持续改进。.1.3统计的统筹和管理各部门根据工作实际要求,选择的统计.2 纠正和预防措施
5.2.1纠正预防措施的信息来源及纠正措施的提出\处理:
5.2.1每月底,由品管部对所收集的质量信息进行汇总分析,并组织有关部门召开质量分析报告会议,对品质较差的单位要求责任单位填写《(品质异常)纠正和预防措施单》。
5.2.2对进料、出货及生产过程中同一品质问题在不同生产批次或同一生产批次连续发生5 次(含)以上时,问题发生部门应填写《(品质异常)纠正和预防措施单》,并及时查明不合格产生的因素,计划好改善方案反馈到品管部。
5.2.3当同一问题或产品遭客户投诉或退货达3次(含)时,品管部将开《(品质异常)纠正和预防措施单》,要求责任单位改善。
5.2.4 内、外审及管理评审出现的不合格项,将分别由内审组长或管理者代表开出《(品质异常)纠正和预防措施单》,要求责任单位改善。
5.2.5相关责任单位收到《(品质异常)纠正和预防措施单》后,应及时进行原因分析,制定纠正和预防措施,并填入《(品质异常)纠正和预防措施单》报经理批准后,交开出单位或人员,此过程需在两天内完成。
5.2.6在纠正和预防措施要求完成日期到达时,开单人员应对纠正和纠正措施的实施效果进行确认,并将结果记录在《(品质异常)纠正和预防措施单》的“效果确认栏”。对有效的纠正措施应及时形成永久文件(程序或标准等),以防止不合格的再发生。
5.2.7当确认纠正措施效果不理想时,开单人员知会责任单位重新制订纠正和预防措施,并跟踪确认实施效果,直至达到要求为止。若确因公司资源状况无法达成者应报总经理批准。
5.2.8完成的由开单人员在《(品质异常)纠正和预防措施单》中注明“已完成”,并归档保存结案。
6.相关文件
6.1《纠正和预防措施程序
8.附件
无。
纠正和预防措施管理程序
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