gmp药品生产质量管理规范修订.doc

《药品GMP指南》由中国医药科技出版社独家出版发行， ???? 质量管理体系：药品GMP指南 定价：132元 ???? 质量控制实验室与物料系统：药品GMP指南 定价：256元 ???? 厂房设施与设备：药品GMP指南 定价：219元 ???? 口服固体制剂 ：药品GMP指南 定价：139元 ???? 无菌药品 ：药品GMP指南 定价：256元 ???? 原料药 : 药品GMP指南 定价：198元???? 《 药品生产质量管理规范（2010年修订）》（以下简称新修订药品GMP）已经卫生部第79号令发布，并于2011年3月1日起施行。 ???? 为使药品生产企业及工程设计、设备制造、药品监管等部门的生产、技术、检查和管理人员正确理解、全面把握并有效执行新修订药品GMP，国家食品药品监督管理局药品认证管理中心组织编写了《药品GMP指南》。 ???? 《药品GMP指南》紧扣新修订的药品GMP，充分借鉴欧美等发达国家经验，紧密结合我国实际情况，各分册各有侧重，具有系统性和指导性，是目前国内有关新修订药品GMP实施的最实用工具书。 ???? 《药品GMP指南》包括《质量管理体系》、《质量控制实验室和物料系统》、《厂房、设施、设备》、《口服固体制剂》、《无菌药品》、《原料药》六个分册，涵盖了新修订药品GMP的背景介绍、法规要求、技术要求、实施指导、实例分析及要点备忘等。 ???? 《药品GMP指南》由中国医药科技出版社独家出版发行， ???? 第79号令 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年3月1日起施行。《药品生产质量管理规范（2010年修订）》使用指南简称药品GMP指南出版社：中国医药科技出版社?规 格：全六册16开定 价：1200元 优惠价：850元 主要内容:《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（以下简称新修订药品GMP）已经卫生部第79号令发布，并于2011年3月1日起施行。为使药品生产企业及工程设计、设备制造、药品监管等部门的生产、技术、检查和管理人员正确理解、全面把握并有效执行新修订药品GMP，国家食品药品监督管理局药品认证管理中心组织编写了《药品GMP指南》。《药品GMP指南》紧扣新修订的药品GMP，充分借鉴欧美等发达国家经验，紧密结合我国实际情况，各分册各有侧重，具有系统性和指导性，是目前国内有关新修订药品GMP实施的最实用工具书。《药品GMP指南》包括《质量管理体系》、《质量控制实验室和物料系统》、《厂房、设施、设备》、《口服固体制剂》、《无菌药品》、《原料药》六个分册，涵盖了新修订药品GMP的背景介绍、法规要求、技术要求、实施指导、实例分析及要点备忘等。??????????????????????? 共六册????????? 定价;1200.00元 【 书　名 】2010年修订版） 【 I S BN 】9787-5025-3365-6 【 作　者 】中国医药质量管理协会 【出 版 社】人民卫生出版社 【出版日期】2011-03 【 版　次 】2 【 定　价 】290 【 开　本 】16开精装 内容简介? 目录： ? 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》发布 第一部分?概论 第一章?总则第二章?质量管理第三章?机构与人员第四章?厂房与设施第五章?设备第六章?物料与产品第七章?确认与验证第八章?文件管理第九章?生产管理第十章?质量控制与质量保证第十一章?委托生产与委托检验第十二章?产品的发运与召回第十三章?自检第十四章?附则 第二部分?细则 药品生产质量管理规范 药品生产质量与管理标准 药物非临床研究质量管理规范 药物临床试验质量管理规范 医疗机构制剂配伍质量管理规范 中药材生产质量管理规范 药用辅料，药包材生产质量管理规范 药品经营质量管理规范 药品使用质量管理规范 优良药房工作规范 【 书　名 】2010年修订版） 【 I S BN 】9787-5025-3365-6 【 作　者 】中国医药质量管理协会 【出 版 社】人民卫生出版社 【出版日期】2011-03 【 版　次 】2 【 定　价 】290 【 开　本 】16开精装 内容简介? 内容目录： ? 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》发布 第一部分?概论 第一章?总则第二章?质量管理第三章?机构与人员第四章?厂房与设施第五章?设备第六章?物料与产品第七章?确认与验证第八章?文件管理第九章?生产管理第十章?质量控制与质量保证第十一章?委托生产与委托检验第十二章?产品的发运与召回第十三章?自检第十四章?附则 第二部分?细