QP-0808不合格产品召回制度.doc

1.目的 1.目的 当交付后的产品可能有批量的不适合（包括存在安全危害）时，能及时将有关信息通知相关方，并或实施产品召回，并迅速完全地使有关产品得到控制，避免或降低危害的影响。 2.范围 适用于公司任何已发出的不适合产品的信息传递和回收过程。 3.职责 3.1 质检部负责监视实施召回。 3.2 总经理负责召回计划的批准。 3.3 生产部负责销售产品的召回。 3.5 其他部门参与和配合完成本程序的要求。 4.定义 无 5.程序 5.1　召回的时机 当公司存在受不合格产品影响的批次产品已经不在公司控制下时（如已经交付），应启动召回程序。包括但不限于如下情形都可能涉及待召回产品，触发召回程序： a) 顾客的投诉（见客户要求与沟通控制程序）； b) 主管部门检查发现的不适合的产品； c) 媒体报告报告的不适合的产品或事件； d) 公司内部检查发现受不合格产品影响的批次产品已经交付； e) 其他的改变（包括技术、法律行规和突发事件）影响到已交付的产品质量或安全。 5.2 待召回产品的识别和评价 a) 质检部即产品召回小组，应监视与产品召回有关的信息。 b) 出现5.1于情形时，管理者代表（兼质检部组长）应立即召开小组会议进行召回评审。必要时，应要求最高管理者和法律顾问、各部门的其他主管参加。 c) 召回评审的内容包括：召回原因；信息的来源，可信度；以往的产品安全记录，危害程度；政府卫生部门的流行病学咨询记录；待召回产品的范围（包括产品线和地理区域）；是否启动紧急召回；一旦启动召回，还应制定召回计划明确召回的方法、途径和召回产品的处理等。 d) 只要可能，应对待召回产品对应的批次产品，甚至相邻批次的产品留样进行复查，以证实是否不安全及其不安全的原因。其结果应作为召回评审的输入。留样应保持到召回活动结束。 c) 在有确切的信息支持时，召回的评审不应超过半个工作日。 5.3　召回的程序 5.3.1　召回产品溯源，以识别召回活动的相关方。必须考虑客户、合作单位、公司内部单位（包括各部门、分支机构和所有员工）、供应商、相关的政府主管部门和社会组织（包括媒体和消费者组织）。从产品销售、采购、生产的全流程各步骤追溯，寻找所有可能的相关方。 5.3.2　根据相关方，选择合适的方式发布召回信息，召回信息应在作出决策后半个工作日内发布。合适方式可以是电话、传真、电子邮件、媒体公告等，无论采用何种方式，均应编制《召回信息发布记录》。召回信息应编制成文件，如《产品召回公告》，内容包括： a) 召回小组成员的信息，包括成员名单，24小时联系方式，代表的部门和所承担的职责。 b) 召回产品的信息：召回产品名称，代号或批号，生产日期，召回的原因，等； c) 产品召回的方法、途径和时间。 d) 受召回产品的不合格影响的其他信息，如已使用待召回产品的后果和对策，与召回有关的费用和赔偿。 5.3.3　产品召回的方法、途径和时间： a) 应尽可能利用销售网络作为召回网络。 b) 应保持从公司接受召回产品的通道，并在召回信息予以明确。 c) 每一批（或件）召回产品均应编制《产品召回登记表》予以记录。 5.3.4　召回产品的处理 a) 召回产品在处理前应进行标识和隔离。 b) 召回产品应作为不合格品，按《不合格品管制程序》规定处理。 c) 当召回产品的处置方法为报废时，由生产部在公司的监督下进行。 5.3.4　产品召回的结束和报告： a) 召回计划要求的产品全部回收并妥善处理完毕，表示该次召回活动结束。 b) 召回活动结束后，召回小组应编制召回报告，作为管理评审的输入。召回报告应包括召回的原因、范围和结果。 5.4　召回的程序和要求应编制成召回计划，经总经理批准后可正式启动。 5.5　召回的公关 为了避免损害公信，公司应对公众的报道作好准备，并指定专人（管理者代表（兼质检部组长）或公司的公关人员）负责，以便恰当地向公众传达召回相关的信息。 5.6　纠正和纠正措施 5.6.1组织应通过使用验证试验、模拟召回或实际召回来验证召回程序（5.3）的有效性，并记录结果，利用结果制定纠正和预防措施。 5.6.2 发生召回时，质检部应根据召回报告，对召回程序和管理体系存在的问题采取必要的纠正和纠正措施。 6.相关文件 6.1 《不合格品管制程序》 6.2 《纠正措施控制程序》 7.相关表格 7.1 《召回评审会议记录》 7.2 《产品召回登记表》 广州市番禺荣丰木业有限公司 不合格产品召回制度 文件编号：QP-0808 制订单位：质检部 版 本：A/0 总 页 数