不合格品召回制度OK.doc

1.目的与范围 ?1.1目的：当交付后的产品可能有批量的严重的质量不合格（包括存在安全危害），能及时将有关信息通知相关方，并实施产品召回，并迅速完全地使有关产品得到控制，避免或降低公司的损失。 ?1.2范围：适用于公司任何已发出的质量不合格产品的信息传递和回收过程。 ?1.3职责? 1.3.1?营销中心及生产中心负责监视实施召回。 1.3.2?总经理负责召回计划的批准。 ?1.3.3各部门参与和配合完成本程序的要求。 ?1.4管理内容和方法 ?1.4.1召回的时机 ?当公司某批次产品检测出有害物质超标且已经不在公司可控范围时（如已经交付或物权发生转移），应启动召回程序。包括但不限于如下情形,都可能涉及待召回产品而触发召回程序：? a)顾客的投诉； ?b)?主管部门检查发现的不合格的产品； ?c) 媒体报告的不合格的产品或事件； ?d)?公司内部检查发现受不合格产品影响的批次产品已经交付； ?e)?其他的改变（包括技术、法律行规和突发事件）影响到已交付的产品质量或安全。 1.4.2待召回产品的识别和评价 ?a)?营销中心、生产中心及产品召回小组，应监视与产品召回有关的信息。 ?b)?出现不合格因素时，公司主管副总应立即召集专案小组（专案小组由生产中心、技术部、供应部、营销中心、品管部等部门负责人组成）进行召回评审。必要时，应要求最高管理者和法律顾问、各部门的其他主管参加。 c)?召回评审的内容包括：召回原因；信息的来源，可信度；以往的产品安全记录，危害程度；待召回产品的范围（包括产品线和地理区域）；是否启动紧急召回；一旦启 编制人： 日期 审核人； 日期： 批准人： 日期： ?动召回，还应制定召回计划明确召回的方法、途径和召回产品的处理等。 ?d)?只要可能，应对待召回产品对应的批次产品，甚至相邻批次的产品留样进行复查，以证实是否不安全及其不安全的原因。其结果应作为召回评审的输入。 e)?在有确切的信息支持时，召回的评审不应超过半个工作日。 1.4.3召回的程序 ?1.4.3.1?召回产品溯源，以识别召回活动的相关方。必须考虑客户（包括分销商及其顾客）、合作单位、公司内部单位（包括各部门、分支机构和所有员工）、供应商、相关的政府主管部门和社会组织（包括媒体和消费者组织）。从产品销售、制作采购的全流程各步骤追溯，寻找所有可能的相关方。 ?1.4.3.2?根据相关方，选择合适的方式发布召回信息，召回信息应在作出决策后半个工作日内发布。合适方式可以是电话、传真、电子邮件、媒体公告等，无论采用何种方式，均应编制《召回信息发布记录》。召回信息应编制成文件，如《产品召回公告》，内容包括： a)?召回小组成员的信息，包括成员名单，24小时联系方式，代表的部门和所承担的职责。? b)?召回产品的信息：召回产品名称，代号或批号，工厂名称，生产日期等；召回的原因，召回产品分销的区域（包括地区、分销商名称和地址）? c)?产品召回的方法、途径和时间。 ?d)?受召回产品的不合格影响的其他信息，如已使用待召回产品的后果和对策，与召回有关的费用和赔偿。 e)?给经销商或客户的召回计划范本，或作为召回信息的附件，以便他们通知和协助召回。 ?1.4.3.3?产品召回的方法、途径和时间： a)?应尽可能利用销售网络作为召回网络，由消费者将召回产品交回零售商，再由零售商交回经销商。应明确向公司或批发商报告的方式如电话或传真等? b)?应保持从公司到经销商的接受召回产品的通道，并在召回信息中予以明确。 c)?每一批（或件）召回产品均应编制《产品召回登记表》予以记录。 编制人： 日期 审核人； 日期： 批准人： 日期： 1.4.3.4召回产品的处理 ?a)?召回产品在处理前应进行标识和隔离。 ?b)?召回产品应作为不合格品，按《不符合产品控制程?序》规定处理。应建立《不合格品处理单》，并注明为召回产品处理。 ?c)?当召回产品的处置方法为报废时，可由批发商在公司的监督下进行。 ?1.4.3.5?产品召回的结束和报告： ?a)?召回计划要求的产品全部回收并妥善处理完毕，表示该次召回活动结束。 ?b)召回活动结束后，召回小组应编制召回报告，作为管理评审的输入，还应该召开专案小组会议评估召回过程合理性（合理性为召回花费的时间、费用、资源等）。召回报告应包括召回的原因、范围和结果。 ?1.4.3.6召回的程序和要求应编制成召回计划，经总经理批准后可正式启动。 ?1.4.3.7召回的公关 ?为了避免损害公信，公司应对公众的报道作好准备，并指定专人（管理者代表或公司的公关人员）负责，以便恰当地向公众传达召回相关的信息。 ?1.5?纠正和纠正措施 ?1.5.1?组织应通过使用验证试验、模拟召回或实际召回来验证召回程序（3.3）的有效性，并记录结果，