药事管理学jsp.doc

《药事管理学》辅导资料 一、选择题 A型题： 1、授予医药专利权的必备条件为： C．实用性、新颖性、创造性 2、下列按假药处理的是：D．被污染的 3、 药事管理的特点是：D．专业性、实践性、政策性 4、国家药品监督管理局颁发新药证书一般是在：C．Ⅲ期临床试验后 5、只限于医疗、教学和科研需要，其他一律不得使用的药品是：D．麻醉药品 6、麻醉药品每张处方注射剂不得超过：A．二日常用量 7、管理的前提是：D．共同劳动 8、GMP的适用范围：D．药品制剂生产的全过程 9、按照GMP的规定，必须使用独立的厂房和设施，分装室应保持相对负压的是：B．青霉素类药品 10、按照GMP的规定，洁净室与室外和相邻房间的静压差应大于：E．10帕和5帕 11、下列按劣药处理的是：D．擅自添加辅料的 12、管理的前提是：D．共同劳动 13、GMP的适用范围：D．药品制剂生产的全过程 14、对于患者来讲，区分药品的主要方法是看：A．药品商标 15、国家对野生药材资源实行：A．保护、采猎相结合的原则 16、对医院制剂论述正确的是：B．只供本医院临床使用 17、我国药品监督技术机构分为：C．四级 18、药事管理的特点是：D．专业性、实践性、政策性 19、从事生产、销售假药的企业直接负责的管理人员和其他直接责任人员多少年不得从事 药品生产活动：B．10年 20、毒性药品每次处方不得超过：B．二日极量 21、可以接受药品异地生产和委托加工的是：D．通过药品GMP认证的药品生产企业 22、下列按劣药处理的是：E．直接接触药品的包装材料未经审批的 23、国家基本药物的遴选原则A．临床必须、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重 24、国家实行药品不良反应D．逐级、定期报告制度 25、《专利法》所称的发明创造是：E．发明、实用新型和外观设计 26、负责对物料取样、检验、留样的部门是：A．质量管理部门 27、商标专用权人对商标的权利不包括有：D．形成商标的文字、图案任意组合权 28、可以在中药材专业市场交易的药品是：D．自种的人参 29、下列不属于毒性药品的是：C．制附子 30、我国制定颁布的第一部规范药品流通领域秩序的规章是：C．药品流通监督管理办法 31、我国药品监督行政机构分为：C．四级 32、下列按劣药处理的是：E．直接接触药品的包装材料未经审批的 33、药品生产和质量管理的基本准则是：B．药品生产质量管理规范 34、麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂不得超过：C．三日常用量 35、毒性药品每张处方不得超过：B．二日极量 36、 下列说法错误的是：A．药品分类管理制度同样适用于特殊管理的药品 37、既是国家管制的毒性中药材，又是国家重点保护的野生药材：D．蟾酥 38、现代管理方法中的法律方法的特点有：B．强制性 39、生产、销售假药的，除没收违法生产、销售的药品和违法所得，还要处违法生产、销 售药品货值金额的多少罚款：C．2倍以上 5倍以下 40、只限于医疗、教学和科研需要，其他一律不得使用的药品是：D．麻醉药品 41、只限于医疗、教学和科研需要，其他一律不得使用的药品是：D．麻醉药品 42、 管理的前提是：D．共同劳动 43、国家对野生药材资源实行：A．保护、采猎相结合的原则 44、药事管理的特点是：D．专业性、实践性、政策性 45、毒性药品每次处方不得超过：B．二日极量 46、国家基本药物的遴选原则A．临床必须、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重 47、《专利法》所称的发明创造是：E．发明、实用新型和外观设计 48、我国制定颁布的第一部规范药品流通领域秩序的规章是：C．药品流通监督管理办法 49、药品生产和质量管理的基本准则是：B．药品生产质量管理规范 50、 下列说法错误的是：A．药品分类管理制度同样适用于特殊管理的药品 B型题： 51、根据使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度分为不同类别管理的是：B．精神药品 52、专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记：A．麻醉药品 53、士的宁、氢溴酸后马托品、去乙酰毛花苷丙、阿托品属于：D．毒性药品 54、只许开制剂，不许开原料药：D．毒性药品 55、医疗单位必须取得省级公安、环保和药品监督管理部门核发的许可证才能使用：C．放射性药品 56、拟定、修订和颁布药品的法定标准A．药品注册司的职责 57、拟定、修订GLP、GCP、GMP、GPP并监督实施C．安全监管司的职责 58、拟定、修订GSP并监督实施D．市场监督司的职责 59、依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品及特种药械：A．药品注册司的职责 60、核发药品生产企业许可证、医疗单位制剂许可证：C．安全监管司的职责 71、经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法： B．标准操作规程 72、产品或物料的理论产量或理论