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2第三章 质量管理体系（中级） 第一节 质量管理体系的基本知识 一、概述 （一）体系、管理体系和质量管理体系 ■ 质量管理体系(QMS) 定义：“在质量方面指挥和控制组织的管理体系； ——QMS是组织若干管理体系中的一个组成部分； ——QMS致力于建立和实现质量方针和目标； ——QMS主要在质量方面能帮助组织提供持续满足要求的产品，以满足顾客和其他相关方的需求。 ■从质量管理体系定义可看出质量管理体系有以下特征： 管理特征 目标特征 体系特征 （二） 质量管理体系的主要特性: 总体性 关联性 有序性 动态性 （三） 其他管理体系 环境管理体系（GB/T24001-2004） 职业健康安全管理体系（GB/T28001-2001） 食品安全管理体系（ISO22000） 汽车工业质量管理体系（ISO/TS16949：2002） 二、质量管理体系八项原则 （一）质量管理体系八项原则 l、 以顾客为关注焦点 2、 领导作用 3、 全员参与 4、 过程方法 5、 管理的系统方法 6、 持续改进 7、 基于事实的决策方法 8、 与供方互利的关系 （二）八项质量管理原则的理解 三、ISO9000族标准的由来和发展 （一）ISO9000族标准的由来和发展 ·二次大战军火工业快速发展，出现应军火质量问题造成的事故，提出了质量保证要求，最早的质量保证标准为美国的MIL-Q-9858A。 ·随着经济发展，对供方的质量体系的要求成为国际贸易和国际合作的需要，由于各国标准的差异造成了贸易障碍，导致了国际上质量管理体系标准的产生。 ·国际标准化组织（ISO）79年成立了TC176“质量管理和质量保证技术委员会” 86年发布了ISO8402“质量一术语”标准； 87年发布了ISO9000、9001、9002、9003、9004等6个标准； 90年决定对87版ISO9000系列标准进行修订，第一阶段作有限修改，发布了94版标准，第二阶段总体结构和技术内容做比较大修改，发布了2000版ISO9000族标准。2005年发布了ISO9000-2005。2008年发布了ISO9001-2008。 ·我国是ISO的正式成员国，ISO标准一公布我国即将ISO标准转化为我国标准。 88年发布了GB/T10300标准（ISO87版等效采用） 92年发布了GB/T19000系列标准（ISO87版等同采用） 94年发布了GB/T19000系列标准（ISO94版等同采用） 2000年发布了GB/T19000族标准（ISO2000版等同采用） 2008年发布了GB/T19000-2008和GB/T19001-2008。 （二）ISO 9000族标准的结构 核心标准 ISO9000-2005“质量管理体系 基础和术语” ISO9001-2008“质量管理体系 要求” ISO9004-2000“质量管理体系 业绩改进指南” ISO19011-2002“质量和（或）环境管理体系审核指南” 其他标准 如ISO10012-2003“测量管理体系 测量过程和测量设备的要求” 技术报告或技术规范 如ISO/TS16949：2002“汽车生产及相关维修另件组织应用ISO9001-2000的特别要求 ISO/TR1005-1007；10013-10017； 小册子（指导性文件如《质量管理原则》《选择和使用指南》和《小型企业的应用》等。） （三）ISO9000族核心标准的介绍 ■ GB／T19000-2008 idt ISO 9000：2005 《质量管理体系 基础和术语》 ——明确了八项质量管理原则 ——表述了12方面质量管理体系基础知识 ——提供了84个质量术语及术语间的关系图 ——提出了以过程为基础的质量管理体系模式 ■ GB／T19001．2008 idt ISO 9001：2008 《质量管理体系 要求》 ——提供了质量管理体系要求； ——应用了以过程为基础的质量管理模式的结构； ——鼓励组织在建立、实施和改进质量管理体系时，通过满足顾客要求，增强顾客满意。 ——标准可供组织内部使用，也可用于认证或合同的目的。 ■ GB／T19004—2000idt ISO 9004：2000 《质量管理体系 业绩改进指南》 ——帮助组织用有效和高效方法，实现、保持和改进整体业绩； ——提供了超出ISO9001要求、关于QMS有效性和效率两方面的指南和建议，不用于认证或合同，也不是ISO 9001的实施指南； ——给出了自我评价和持续改进的示例。 ■ GB／T19011