中药成方制剂 第10册　卫生部颁药品标准.pdf

卫生部颁中药标准 卫生部颁药品标准（中药成方制剂第十册） （200 种） 阿胶补血口服液 拼音名：Ejiao Buxue Koufuye 英文名： 书页号：Z10-81 标准编号：WS3-B-1951-95 【处方】 阿胶液(40 ％) 160g 熟地黄 150g 党参 150g 黄芪(蜜炙) 75g 白术(麸炒) 75g 枸杞子 75g 【制法】 以上六味，除阿胶液外，熟地黄加水煎煮二次，合并煎液, 滤过,静置，取上清液备用；白术、枸杞子用 60 ％乙醇，党参、黄芪用25 ％乙 醇作溶剂，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录 17 页)进行渗漉，合并漉 液，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至适量，加入阿胶液、熟地黄上清 液，混匀，加入防腐剂、糖精及香精适量,搅匀,加水调整总量至 1000ml，静 置，滤过，灌封，即得。 【性状】 本品为棕褐色的液体；气微，味甘，微苦。 【鉴别】 取本品 1ml，加水使成 10ml，混匀,取溶液 1ml,加 1％茚三酮试液 4～5 滴, 摇匀，水浴加热 5 分钟，冷却后，溶液应显蓝紫色。 【检查】 pH 值 应为 4.5～6.0(附录 34 页) 。 相对密度 应为 1.05～1.10(附录 34 页) 。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录 15 页) 。 【含量测定】 取本品 0.1g，精密称定，依法测定(附录45 页 第二法) ， 即得。每 1ml 的硫酸液(0.005mol/L)相当于 0.1401mg 的N 。 本品含氮量以氮(N)计算，每 10ml 不得少于 10％(W/V) 。 【功能与主治】 滋阴补血，补中益气，健脾润肺。用于久病体弱，血 亏目昏，虚痨咳嗽。 【用法与用量】 口服，一次 20ml ，一日 3 次。二个月为一疗程。 【规格】 每支 10ml 【贮藏】 密封，置阴凉处。 安眠补脑糖浆 拼音名：Anmian Bunao Tangjiang 英文名： 书页号：Z10-63 标准编号：WS3-B-1933-95 【处方】红参 4g 甘草(蜜炙) 33g 五味子(醋制)33g 麦冬 40g 大枣 40g 桑椹 67g 远志(制) 40g 枸杞子 40g 柏子仁 40g 1 制何首乌 67g 【制法】 以上十味，取红参加水煎煮三次，每次2 小时,合并煎液，静 置，滤过，滤液备用。其余五味子等九味加水煎煮三次，每次 2 小时，合并 煎液，静置，滤过,与上述红参滤液合并，浓缩至适量，加入蔗糖 733g 及防腐 剂适量，煮沸使溶解，滤过,放冷,加入香精适量，加水调整总量至 1000ml，搅 匀，即得。 【性状】 本品为棕褐色的粘稠液体；气香，味甜。 【鉴别】 (1)取本品 10ml，加醋酸乙酯 10ml，振摇，分取醋酸乙酯液,置水 浴上蒸干，残渣加甲醇 3ml 使溶解，滤过，滤液加镁粉少量和盐酸数滴，置水 浴中加热数分钟,显红色。 (2)取本品 1ml，加水 10ml，强力振摇 1 分钟，应产生持久性泡沫,10 分钟内不 消失。 (3)取本品 10ml，加水 5ml，加稀盐酸 1ml,超声处理 15 分钟，放冷，用乙醚提 取 2 次,每次 15ml，合并乙醚液，挥干,残渣加甲醇 1ml 使溶解，作为供试品溶液。 另取大黄素对照品，加甲醇制成每 1ml 含 1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层 色谱法(附录 57 页)试验,吸取上述两种溶液各 6 μl，分别点于同一以羧甲基纤维 纳为粘合剂的硅胶 H 薄层板上, 以甲苯-醋酸乙酯- 甲酸(15:2:1)为展开剂，展开,取 出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置 上，显相同的橙色荧光斑点；置氨气中熏后,斑点变