中药成方制剂 第19册　卫生部颁药品标准.pdf

卫生部颁中药标准 卫生部颁药品标准（中药成方制剂第十九册） （213 种） 阿胶颗粒 拼音名：Ejiao Keli 英文名： 书页号：Z19-93 标准编号：WS3 －B －3603 －98 本品为阿胶制成的颗粒剂。 【制法】取阿胶6000g，蔗糖 3000g，可溶性淀粉 1000g 分别粉碎成细粉，混 匀，用乙醇制粒、干燥，分装成 1000 袋或压制成 1000 块，即得。 【性状】本品为浅棕色的长方形块或颗粒；气微，味甜。 【检查】阿胶限度检查精密称取阿胶对照药材约 0.24g，另取本品适量研 细，精密称取约 0.5g，分别置25ml 量瓶中，加 50 ％乙醇适量，振摇，溶解后， 加 50 ％乙醇至刻度，滤过，分别取滤液0.3ml，置 10ml 比色管中，加50 ％乙醇 0.7ml，0.5 ％茚三酮丙酮溶液0.8ml，置 82℃±1℃恒温水浴上加热 7 分钟，取出迅速 放冷，加 50 ％乙醇至刻度，摇匀，进行目视比色，供试品溶液的颜色不得比 对照药材溶液的颜色浅。 其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C) 。 【功能与主治】滋阴养血，补肺润燥，止血安胎。用于虚劳，血虚心烦， 崩漏带下，经血不调，胎动不安，咯血，吐血，血，便血及各型贫血。 【用法与用量】口服或配方兑入药汁中服用，一次半块(袋) ，一日2～3 次。 【规格】每块(或袋)重 10g 【贮藏】密封。 阿胶生化膏 拼音名：Ejiao Shenghua Gao 英文名： 书页号：Z19-92 标准编号：WS3 －B －3602 －98 【处方】阿胶 400g 熟地黄 1000g 黄芪 400g 川芎 300g 路路通 500g 赤芍 300g 麦冬 300g 当归 500g 益母草 400g 关木通 200g 桃仁 300g 甘草 200g 王不留行 200g 【制法】以上十三味，除阿胶外，其余熟地黄等十二味加水煎煮二次， 每次 2 小时，合并煎液，静置，滤过，滤液浓缩至适量；取黄酒 600g 烊化阿 胶；另取红糖 1500g，加热熔化，加入上述浓缩液、烊化阿胶及炼蜜 1500g，搅 匀，浓缩至相对密度为 1.29～1.32(80～85℃) ，即得。 1 【性状】本品为棕褐色稠厚的半流体；气微，味先甜后苦。 【鉴别】取本品30g，加水 100ml，搅匀，置分液漏斗中，加水饱和的正丁 醇振摇提取 2 次，每次 60ml，合并正丁醇提取液，用 1％氢氧化钠溶液洗涤3 次 (30、30、20ml) ，弃去氢氧化钠液，用正丁醇饱和的水洗至中性，将正丁醇液置 水浴上蒸干，残渣加甲醇 0.5ml 使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照 品，加甲醇制成每 1ml 含 1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B) 试验，吸取上述供试品溶液 10 μl、对照品溶液 3 μl，分别点于同一硅胶 G 薄层 板上，以氯仿－甲醇－水(13 ：7 ：2)10 ℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开， 取出，晾干，喷以 10％硫酸乙醇溶液，于 100℃烘约 5 分钟。供试品色谱中，在 与对照品色谱相应的位置上，在日光下检视，显相同颜色的斑点；置紫外光 灯(365nm)下检视，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】相对密度取本品 10g，加水20ml 稀释后，依法测定(附录Ⅶ A) ，应 为 1.08～l.10 。 【功能与主治】滋阴养血，祛瘀生新，通乳。用于妇女产后血虚体弱，瘀 血不清，下腹疼痛，乳汁不通。 【用法与用量】温开水冲服或直接口服，一次20ml ，一日2～3 次。 【注意】孕妇忌服。 【规格】每瓶装 (1)200ml (2)400ml 【贮藏】密封，置阴凉处。 安康心宝丸 拼音名：Ankang Xinbao Wan 英文名： 书页号：Z19-73 标准编号：WS3 －B －3587 －98 【处方】苏合香沉香 蟾酥(酒炙) 冰片 人参 麦冬 檀香 丁香 乳香(醋炙) 香附(醋炙) 荜茇 石菖蒲 诃子肉 【制法】以上十三味，除苏合香外，冰片、蟾酥研成细粉，其余沉香等 十味粉碎成细粉，与上述冰片、蟾酥配研，过筛，混匀。每 100g 粉末加炼蜜 40～50g 及苏合香油 41.7g ，泛丸，干燥；或加炼蜜 90～110g 及苏合香油 41.7g 制成