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第一节 Meta分析的基本原理 女童掌骨Ⅱ皮质厚度的11个研究 传统文献综述的特点 在传统的医学文献综述中，在处理同一问题的多个结果报道时，通常是平等对待每个研究结果而得出结论。 这种文献综述一般不进行文献评价，也不考虑文献的质量，主要是以某类结果文献数量的多少得出结论。 传统文献综述的主要问题 传统文献综述存在的两个问题： 多个研究的质量不相同； 各个研究的样本含量的大小(权重)不相等 传统文献综述的方法很难保证研究结果的真实性、可靠性和科学性，尤其当多个研究的结果不一致时，让人容易产生困惑或误解。 Meta分析的基本思想 汇总相同研究目的的多个研究结果，并分析评价其合并效应量的一系列过程，即通过综合多个研究结果而提供一个量化的平均效应指标来回答问题。 一、Meta分析概述 Meta分析的概念 最早源于Fisher1920年提出的“合并P值”的思想 1976年心理学家Glass将通过合并统计量对文献进行综合研究的方法命名为“Meta-Analysis” 80年代末传入我国，国内部分研究者也将其译为“荟萃分析”、“元分析”、“汇总分析”等。但无论何种中文译名都有不足之处。因此，很多学者建议仍然使用“Meta分析”这一名称。 Meta分析的概念 广义 Meta分析是对具有共同研究目的的多个研究进行综合分析的一系列过程，包括提出研究问题、检索相关文献、制定文献的纳入和排除标准、汇总基本信息、综合分析并报告结果等。 狭义 Meta分析仅是一种单纯的合并统计量的统计学方法 Meta分析的目的 提高统计学检验效能（样本含量增大） 解决单个研究间的矛盾，评价结果的一致性 用统计学方法进行定量综合评价 改善对效应量的估计 多个研究结果在程度及方向上存在差异，Meta可估计各研究效应量的平均水平，以利于明确结论 解决既往单个研究未明确的新问题 提出新问题和思路 二、Meta分析的基本步骤 提出问题，制定研究计划 建立检索策略，收集相关文献和资料 制定文献的纳入和排除标准 纳入文献的质量评价 资料的统计学分析 敏感性分析 报告结果 提出问题，制定研究计划 系统复习大量文献，问题一般是临床研究或流行病学研究中不确定或有争议的问题 根据研究目的，制定研究计划和方案 检索相关文献（检索词、策略、范围） 利用的医学数据库：Medline/Pubmed、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库、万方、维普、CNKI等其他数据库等 参考文献追溯 手工检索 （多途径、多渠道、最大限度收集资料） 筛选纳入文献 确定Meta分析的文献筛选条件，应考虑影响研究的各个方面，包括研究对象的确定、实验设计方法、干预因素、研究的结局变量或效应变量、样本含量、观察时间或随访年限、公开发表的时间和语种等等。 提取数据信息 设计资料提取表格（汇总方便） 提取的主要内容： 文献来源(试验名称、作者、出处等) 质量资料(盲法、随访等) 基线资料 (年龄、性别、严重度、病程等) 干预措施资料(治疗方法、剂量、疗程，对照措施等) 结局资料(死亡、残废、事件数等) 评价纳入文献的质量 评价内容举例： 是否描述了随机分组的方法？ 是否采用盲法判断疗效？ 失访、退出情况？ 所纳入文献的质量高低直接关系到Meta分析的质量。 资料的统计学分析 是Meta分析区别于传统文献综述的主要特征 统计分析的主要过程包括： 确定资料类型 同质性检验（异质性性检验） 选择模型计算合并效应量 合并效应量的检验（可信区间、z检验） 敏感性分析 是评价Meta分析结果稳定性和可靠性常用方法 选择不同统计模型时，效应合并值的差异 剔除质量较差的文献前后，结论的差异 对文献分层前后，结论的差异 改变纳入和剔除标准前后，结论的差异 报告结果 Meta分析完成后，不仅报告统计分析结果，而且要报告整个过程的全部内容： 主要有课题研究背景和对象 资料的检索方法 统计分析方法及图示 结果和讨论等若干部分 从本质上讲，Meta分析属于观察性研究，如何解释其分析结果应该谨慎，不能将结果绝对化 固定效应模型 随机效应模型 基本假设 固定效应模型 假设各独立研究是来自同一总体的样本，各研究的效应值只是对总体参数的一次估计（实现） 各研究的差异只由抽样误差引起 不同研究间的变异很小，各研究方差相等 固定效应模型图示 随机效应模型 假定各研究来自不同的总体 各研究间变异较大 每个研究有其相应的总体参数，Meta分析的合并效应值是多个不同总体参数的加权平均 随机效应模型图示 选择哪一种统计模型？ 同质性检验 (tests for homogeneity) 又称异质性检验 (tests for heterogen