2 审核员质量管理培训 - 标准解析.pptVIP

目的:发现趋势和变异 证实QMS的适宜性和有效性 发现持续改进QMS有效性的机会 数据主要来自于 监视和测量活动，如： 内部审核；(8.2.2) 顾客满意监视；（8.2.1） 过程监视和测量；(8.2.3) 产品监视和测量；（8.2.4) 采购（7.4） 8.4条款要求的三个步骤 确定收集哪些数据 收集这些数据 分析这些数据 数据分析应当提供的信息举例 顾客满意：某食品厂每季度测算顾客满意指数 产品要求的符合性：某仪表厂每月统计一次交检测试的台次合格率； 过程和产品特性及趋势：某电镀厂对每天电镀液Ni+含量使用控制图进行分析； 供方：某组装厂每月对各主要供应商平均交货时间进行分析 8 测量、分析和改进 8.1 总则 8.2 监视和测量 8.3 不合格品控制 8.4 数据分析 8.5 改进 8.5 改进 8.5.1 持续改进 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施 改进不同于控制(纠偏) 改进 新的控制 原有控制 8.2.1和7.2.3的相同和不同 相同: — 都是对组织与顾客接触层面的要求 — 都能够得到来自顾客的信息并加以利用 不同: — 7.2.3 顾客沟通:强调的是组织应就如何接收顾客反馈并响应作出安排，带有被动性； — 8.2.1：强调的是组织应就如何收集和利用顾客满意的信息做出安排，带有主动性。并且，对顾客满意进行监视时可以利用顾客主动反馈的信息； 8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意 8.2.2 内部审核 8.2.3 过程的监视和测量 8.2.4 产品的监视和测量 * 内部审核 编制形成文件的程序； 又称第一方审核; 组织自己发起； 审核员可来自组织的内部或外部； 审核的目的： — 确定管理体系的符合性和有效性； — 向管理者报告审核结果； 审核方案 针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。（GB/T19000-2008/ISO19000：2005 3.9.2） 策划审核方案时应考虑：拟审核的过程/区域的状况和重要性、以往审核的结果（目的是按照优先项原则合理配置审核资源） 应规定：审核的准则、范围、频次和方法。 案例示意:审核方案策划和审核资源配置 某销售企业内部审核，主管部门没有按程序要求编制当年年度内部审核计划，且5月份的内审计划中只明确到二级单位，而到二级单位后具体审核哪些科室、站队等由内审员决定。但查检查表发现，其中对某分公司的96个加油站只涉及到了一个，且仅审核了3个事项；此外，今年对某分公司的内审安排的内审员是李XX和安XX，询问得知，前者一直在人力资源部门工作，后者是一直在财务部门工作，均缺乏加油站现场工作经验。 内部审核程序 应包括下列方面的职责和要求： 审核的策划； 审核的实施； 结果的报告； 记录的保持； 应保持审核及其结果的记录（见4.2.4） 内审后续要求：受审区域的管理者应及时采取必要的纠正和纠正措施，消除不合格及其原因。后续活动应对所采取措施的验证和验证结果的报告 对审核中发现的不合格如何处理： 责任——受审核部门的管理者 干什么——采取纠正和纠正措施， 处置不合格 分析，确定不合格原因 制定措施，针对消除不合格原因 落实措施，消除类似的不合格 跟踪，对实施及效果验证并报告 审核员的选择 应保证审核的客观性和公正性； 审核员不应审核自己的工作； 8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意 8.2.2 内部审核 8.2.3 过程的监视和测量 8.2.4 产品的监视和测量 * 目的 确定过程的: 符合性：对不对(是否符合策划的准则和方法) 有效性：好不好(是否达到策划的结果) 范围 所有组成质量管理体系的过程，包括： 管理活动类的过程； 资源管理类的过程； 产品实现类的过程； 监测改进类的过程； 做法 符合性：对某项作业是否符合规范的检查，如对： 生产制造过程：检查工艺参数和人员操作是否符合规程； 设备维护过程：检查设备维护保养是否符合计划和规程； 内部审核过程：检查内部审核是否符合程序； 有效性：对过程具备持续达到各种相关目标的能力进行评价，如对： 生产制造过程：产品合格率、工序能力指数测定 设备维护过程：设备完好率、故障停机时间 内部审核过程：内部审核给出的改进机会数 做法 当确定适宜的方法时，建议组织根据每个过程对产品要求的符合性和质量管理体系有效性的影响，考虑监视和测量的类型与程度。 做法 未达到策划结果时 应采取适当的： 纠正 纠正措施 8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意 8.2.2 内部审核 8.2.3 过程的监视和测量 8.2.4 产品的监视和测量 * 测量尺寸 校对出版物 品尝酒、