医疗器械公司经营管理制度20150417要点.docx

**公司 Beijing JRJ Science and Technology Co. Ltd. PAGE 38 PAGE  ** 公 司 质 量 管 理 制 度 目　　录 一、质量管理人员职责………………………………………… 4 二、质量管理及考核制度……………………………………… 8 三、医疗器械自查制度………………………………………… 10 四、采购管理制度 ………………………………………………10 五、进货检验制度 ………………………………………………11 六、供货方资格审查制度……………………………………… 13 七、购货者资格审核制度……………………………………… 13 八、医疗器械的追溯制度……………………………………… 14 九、库房管理制度……………………………………………… 15 (包括出、入库的管理、出库复核、效期产品管理制度及库房养护) …… 15 十、不合格品管理制度 ………………………………………… 17 十一、售后服务及产品质量跟踪制度 ………………………… 18 十二、医疗器械的退换货制度………………………………… 19 十三、销售管理制度 …………………………………………… 20 十四、质量投诉,调查和处理制度……………………………… 21 十五、计算机软件管理制度…………………………………… 24 十六、不良事件监测和报告制度……………………………… 24 十七、医疗器械召回制度……………………………………… 25 十八、设施的维护及验证校准的规定……………………………26 十九、卫生和人员健康管理制度…………………………………26 二十、培训及考核制度 …………………………………………26 二十一、文档及记录的管理制度 ………………………