北京科技大学 质量控制与管理课件第3章 质量管理体系.pptVIP

一、国际标准化组织ISO 国际标准化组织ISO(International Organization for Standardization)成立于1947年，是由90多个国家级标准团体参加的国际标准组织，也是世界上最大的具有民间性质的标准化机构。 我国于1987年成为ISO的正式成员国。 二、质量管理和质量保证技术委员会(ISO/TC176) 1979年，英国标准学会(BSI)向ISO提交了一份建议，要求ISO制定有关质量保证技术实践的国际标准，当时的想法就是对质量管理活动的通用特性进行标准化，以便给生产者顾客带来收益。ISO根据BSI的建议，于1979年批准成立了“质量保证技术委员会(TC176)”。1987年6月在挪威奥斯陆举行的TC176第六次大会上，将TC176改名为“质量管理与质量保证技术委员会”。 三、ISO9000系列标准的产生 当一个组织开展质量管理活动时，可以按照其不同的经营环境和产品用用户而有所不同。当与用户签订经济合同时，产生的规范和标准以及对组织质量管理体系的要求由需求方确定，产品质量的好坏以是否满足合同要求为准绳； 当在非合同环境中时，产品用户是广大顾客和消费者，买卖双方之间没有任何契约关系，企业的经营好坏取决于产品能否满足广大顾客和消费者的要求和期望以及企业的经济效益。在这种情况下，生产什么质量的产品，以何种价格出售等都由生产企业自行决定。 四、国际标准的采用 世界各国对国际标准的采用一般分为以下三种方式：1. 等同采用——国际标准通常用idt(identical)或符号“≡”表示，是指国家标准在采用国际标准时，在技术内容和编写方法上和国际标准完全相同。2. 等效采用——国际标准通常用eqv(equivalent)或符号“=”表示，是指国家标准在采用国际标准时，在技术内容上完全相同，但在编写方法上和国际标准不完全相同。3. 不等效采用——国际标准通常用neq(no-equivalent)或符号“≠”表示，是指技术内容和国际标准不同。 中国采用国际标准的含义基本上和国际惯例一致，具体规定为等同采用(idt或“≡”)；等效采用(eqv或“=”)；参照采用(ref或“≈”)三种方式。  §3.5.2 ISO9000系列标准的组成 目前，ISO9000族由四类标准组成，它们是质量术语、质量管理、质量保证和支持技术。 质量术语 质量管理 质量保证 质量技术 ISO8402 ISO9004—1 ISO9004—2 ISO9004—3 ISO9004—4 ISO9004—5 ISO9004—6 ISO9002 ISO9001 ISO9000—3 ISO9000—2 ISO9000—1 ISO9004—7 ISO9003 ISO10011—1 ISO10011—2 ISO10011—3 ISO10012—1 ISO10013 ISO9004—8 ISO9000—4 ISO10012—2 ISO9000系列标准，由以下五个标准构成： ISO9000 质量管理和质量保证标准——选择 和使用指南； ISO9001 质量管理体系——设计、开发、生产、 安装和服务的质量保证模式； ISO9002 质量管理体系——生产、安装和服务的 质量保证模式； ISO9003 质量管理体系——最终检验和试验的质 量保证模式； ISO9004 质量管理和质量管理体系要素——指南。 ISO9000标准文件中概念之间关系图 GB/T19001-ISO9001 GB/T19002-ISO9002 1 GB/T19003-ISO9003 4个阶段 7个阶段 9个阶段 销售发运 包装储运 检验试验 生产制造△ 包装储运 销售发运 安装运行 产品设计 采购 工艺准备 生产制造 检验试验 包装储运 销售发运 安装运行 技术服务 采 购 工艺准备 生产制造 检验试验 ISO9003 ISO9002 ISO9001 开发设计、生产、安装和服务的质保模式 生产和安装的质保模式 最终检验和试验的质保模式 ISO9000与产品质量 误解： 对顾客来说：ISO9000认证书意味着他们可以得到满意的产品质量保证。 纠 正 对上述误解，英国的某权威认证机构曾发表声明： ISO9000标准给出一个准则，以评价管理体系按规范进行生产和服务的能力。产品和服务规范以及相应的技术准则由顾客和供方决定。ISO9000并不确定顾客通过采购合同所得到的产品和服务质量。它是对供方满足规定要求的能力的评价。从这个意义上说，ISO9000既不是产品或服务质量的同义词，也不能代替。 ISO9000现象 1、被上百